全福董事長林群11日在法說會中表示，治療乾眼症新藥BRM421三期臨床，規劃收案732人，目前已超過500人，預計年底前完成，並可得到初步結果，明年3、4月解盲。目前已有超過20家藥廠表達授權興趣，預計數據出爐後可望拍板。

林群表示，由於 BRM421 目標是達到治癒，相較於現今市面上治療方案更有競爭力，因此吸引多家藥廠洽談授權，目前鎖定授權方向為：一、全球授權，已有數家歐美大藥廠表達興趣。二、專業眼藥廠的合作。三、區域性授權，將分國家或地區洽談，目前除了中港澳市場已授權遠大外，另外已有三家亞洲、一家中東和一家歐洲藥廠洽談中，其中一家亞洲藥廠甚至幾乎要敲定，最後雙方決定還是等三期數據出爐再來談。

總經理徐文祺表示，BRM421具有角膜修復、潤滑眼睛、抗發炎三種不同機轉，與現有以上市乾眼藥僅是治標有很大不同，且具有治療期短以及副作用低等優勢，該新藥今年2月28日在美國啟動三期臨床試驗，預計召收732位中重度乾患者，目前已收案超過500人，此臨床試驗的觀察期是14天，預估年底會開始進行數據統計分析，解盲時間應該落在明年3月-4月。

林群說，國際藥廠對 BRM421 有高度興趣的原因，包含眼藥市場規模大、年複合成長率高，加上老年人口持續增加、大量使用 3C 產品等都容易患有乾眼症，此外，目前市面上的治療方案仍有副作用高、未能修復等。

目前乾眼症的市場每年以超過10％的年複合率在成長，這在全球藥品市場很少見，研究機構預估，2023年乾眼症市場高達63億美元。

另外，已取得孤兒藥資格治療神經營養性角膜炎 (NK) 新藥 BRM424 ，該適應症為非常罕見疾病，預計執行的二期臨床收案不易，因此會增設 10 個收案中新，並規劃兩年收 50 名受試者。



►資料來源: https://www.ctee.com.tw/news/20230911701700-430504