中裕總經理張金明6 日在法說會宣布，TMB-365及TMB-380長效型合併用藥治療愛滋病1b/2a先鋒組臨床試驗，結果優於預期；規劃後續將以兩個 月注射一次方式進行核心組試驗，力拚提早一年進入三期臨床試驗。

另外，該先鋒組臨床試驗數據，將申請提交 愛滋病（AIDS ）最重要的年會CROI發表，並積極啟動授權。

張金明表示，為確保未來臨床執行有效性試驗成功機會、確定產品市場定位及加速整體臨床試驗時程，將儘速向美國 FDA 申請調整核心組二期臨床試驗計畫，規劃收案人數40-50人，兩個月注射一次，明年初啟動，年底期中分析。

未來也將持續進行每三個月注射一次評估，增加劑量水平，以達更長的作用持續。同 時未來也會評估以其他劑型(例如靜脈推注、肌肉、皮下等)施打之可行性。前述漸進式發展策 略係參考GSK/ViiV的Cabenuva先以一個月先行向美國FDA申請核准上市後，一年後再以兩個月注射一次申請上市銷售。

張金明說，TMB-365已被臨床試驗證實為長效型新藥，其第一線維持性療法的目標市場與公司第一代針對多重耐藥患者之孤兒藥產品Trogarzo市場完全不同，且市場規模遠大於後者。

TMB-380（VRC07-523LS）則技轉自美國國家衛生研究院（NIH），在另外的臨床一期試驗中，NIH成功證明TMB-380以兩個月一次靜脈注射治療HIV感染者之有效性。TMB-365/TMB-380合併用藥目標市場是早期HIV感染患者（第一線維持性療法）。如果開發成功這種以每兩個月或每季合併用藥方式將可 提供完整的單獨治療方案，並為患者提供更大的便利性和更好的耐受性，並確保依從性。

目前市面上用於長效型維持療法的選項僅有GSK的Cabenuva（含兩種小分子藥物），這兩個藥需每兩個月分別以肌肉注射一次。雖有注射部位疼痛等不利因素，但上市銷售後營收亮麗，證實愛滋病長效型藥物市場之殷切需求。

中裕的TMB365/380，是由2株不同作用機制的長效型單株抗體組合治療HIV，一針解決不需要再搭配其它藥物。其它藥廠以小分子藥為主，副作用大，且有藥物交互作用問題，施打非常疼痛，因此全抗體TMB365/380組合有相當大的優勢。

AIDS藥物是每年高達300億美金的龐大市場，目前長效注射型佔比僅有3％，長期將會朝向市占率五、六成以上邁進，也讓中裕後市備受關注。