WHO跟高端簽署新冠疫苗授權合約，象徵其製造水準受到肯定。食品藥物管理署署長吳秀梅表示，經歷疫情，深刻認知疫苗自主發展的重要性，不能被其他國家掌握、甚至被干擾，這是國安問題，但須培養人才、建立產業環境、跨領域合作。

吳秀梅說，疫苗種類很多，像是高端的次單位蛋白疫苗、AZ的腺病毒疫苗、莫德納的mRNA類疫苗，mRNA類疫苗在這次疫情占了疫苗的大宗，台灣是否要跟國外同步？需要思考，而不管是哪種疫苗，最重要是掌握自主權。

政府推動國產疫苗政策多年，除了高端的新冠肺炎疫苗外，還成功研發出腸病毒71型疫苗且拿到藥證；國光生技（含安特羅生技）也有多款疫苗，例如流感、破傷風、腸病毒71型、日本腦炎等。

吳秀梅說，生技業者研發疫苗、新藥，食藥署都有提供專門的法規諮詢，並有專人指導，「不要讓業者弄半天，卻因為不熟悉法規做白工」。

行政院長陳建仁表示，WHO跟高端簽署授權合約，代表台灣生醫產業可以在國際上得到大家重視，「我們產品不會輸人」。

陳揆：法規需有前瞻性 推動好藥物

陳建仁指出，當時政府讓高端採用免疫橋接，並在通過第二期臨床試驗後緊急授權，是全世界都認同的作法。台灣因防疫做太好，沒有足夠臨床進行第三期試驗，但後來真實世界的資料證實高端疫苗抗體效價高。他認為政府法規需要有前瞻性，台灣有好的藥物，政府就應該鼓勵，且有相關基金推動。

衛福部長薛瑞元表示，藥廠若要加入C-TAP和MPP，須提供資料供審查，包括臨床前試驗、毒理試驗、動物試驗及工廠製程等，這些資料與當初送食藥署審查緊急使用授權（EUA）時一致。高端是C-TAP目前唯一的疫苗，意味國內疫苗製造水準受肯定。



►資料來源: https://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1602213