寶齡富錦18日宣布,旗下腎臟新藥拿百磷(Nephoxil)用於治療透析病患高血磷症的上市許可證申請,正式獲得中國藥監局(NMPA)受理,市場預期,最快有機會在明年底取證上市,並認列人民幣億元授權里程碑金。
今年營運表現不佳的寶齡,前七月營收9.93億元,年衰退30.4%,上半年EPS0.47元。
寶齡的檸檬酸鐵原料藥,7月初接獲中國藥監局受理審查通知,新藥製劑也在18日獲通知進入實質審查程序,以審查時間至少一年估算,法人預期,寶齡可望在明年獲得中國原料藥檸檬酸鐵與拿百磷製劑共兩張藥證,未來商機相當可觀。
瞄準美國、大陸、日本等市場需求,寶齡己投資1.5億元採購新設備和建置新產線擴增檸檬酸鐵產能,未來總產能將從目前的20多噸,倍數提升至60噸。
寶齡腎臟新藥拿百磷,是與中國合作夥伴山東威高寶齡完成文件送審,待拿百磷取得中國藥證與上市後,寶齡可認列人民幣億元里程碑金。
除了治療腎病外,拿百磷另一個適應症缺鐵性貧血在台三期臨床解盲已順利達標,預計明年取證,目標2025年進入健保。日本市場亦透過授權夥伴JT-Torii成功取得缺鐵性貧血證的Snda擴充適應症藥證,是目前全球唯一可同步治療腎臟病患高血磷症及缺鐵性貧血之雙效型磷結合劑。
►資料來源: https://ctee.com.tw/news/biotech/924042.html
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