• banner
  • banner
  • banner
  • banner
 

 
標題
國邑*L606新藥簽約金入帳 L608獲澳洲IND
內容

國邑受惠L606新藥收到授權夥伴Liquidia支付簽約金1,000萬美元已入帳,7月營收以3.15億元,創下新高。

此外,該公司也宣布開發中吸入新藥L608(微脂體-伊洛前列素)獲澳洲人體試驗倫理審查委員會同意進行第一期人體臨床試驗,並已獲澳洲藥物管理局備查。

總經理甘霈表示,今年6月底公司與美國合作夥伴Liquidia簽訂L606新藥北美地區授權合約,簽約金美金1,000萬元已入帳並認列於7月營收。後續尚有研發及銷售里程碑金的授權金最高可達2.15億美元(約67億新台幣)、按銷售淨額級距還可收取雙位數銷售權利金、新增其他適應症或其他L606衍生產品,還可以再行分別收取產品開發里程金各1仟萬美元;此外,尚有銷售臨床用藥及量產藥品收入,整體而言,後續營運動能樂觀。

另外,國邑開發中吸入新藥L608也取得澳洲IND,後續將進入一期臨床試驗;甘霈表示,L608將依循L606模式,極積擴展適應症,將每一個新藥的價值做到最大化。以L606適應症目前開發包含北美市場為主的第一類肺動脈高壓(PAH)及全球市場的第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD);L608適應症目前鎖定美加以外的全球市場為主的第一類肺動脈高壓(PAH)及全球市場的硬皮病相關的雷諾氏症(SSc-RP)。

L608規劃於澳洲進行臨床一期試驗以治療PAH 的Ventavis(伊洛前列素)為對照藥,由於Ventavis停留於患者體內的時間很短,使得病患在治療上面臨多種困境,包含每2小時就必須用藥一次,1天約6~9次之吸入療程,且睡眠時段中斷治療及副作用大等問題都極需改善。

由於L608臨床一期係在健康受試者進行試驗,因此,待取得一期試驗數據後,除了原本的PAH外,即可直接擴展第二個適應症硬皮病相關的雷諾氏症(SSc-RP)進入臨床二/三期試驗,以加速L608適應症擴充。

目前治療SSc-RP的Ilomedine每次療程為病人必須連續5天待在醫院或診所持續5-6小時靜脈滴注以維持9週的療效,造成治療的不便性及注射處疼痛等問題。該公司開發的新一代吸入藥物L608為長效緩釋新藥,病患每12小時用藥一次,每天用藥2次即可達到全天候24小時的藥物覆蓋,並可減少上呼吸道的藥物刺激。



►資料來源: https://ctee.com.tw/livenews/aj/ctee/A88131002023080918484158

出處 工商時報/杜蕙蓉