國光生技宣布，第一條和第二條自動化充填包裝線，經歐盟派員實地查廠後，歐盟日前公告通過GMP查廠認證，這是國光近十年來第五度通過歐盟GMP認證，對爭取國際CDMO訂單將是一大利多。

國光表示，歐盟平均每二年查廠一次，過去在疫情期間也曾啟用視訊加書面審查取代實地查核。今年5月歐盟派員實地查廠，查核範圍包括二條充填包裝產線，及天道、賽諾菲兩項國際代工產品，查核結果7月初於歐盟EMA GMP官網公告，國光順利通過歐盟GMP認證，除現有兩項國際代工產品外，將有助於爭取更多希望進入歐盟市場的合作夥伴，開發國際CDMO訂單。

此外，國光第二條充填包裝線建置期間雖逢新冠疫情、邊境管制的嚴峻考驗，仍排除萬難，讓來自德國、義大利等外籍工程師如期來台安裝大型機台，並順利完成自動化產線試運轉作業，2021年先獲台灣衛福部食藥署GMP認證，今年再獲歐盟GMP認證。

國光指出，第二條自動化產線產能全開將可達8,000萬劑，再加上第一條產線產能，年產量上看1億劑，藉此支援加速國際化腳步，包括流感疫苗、腸病毒疫苗的國際訂單及國際充填代工業務接洽。



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