仁新醫藥董事長林雨新30日在股東會中表示，開發中新藥的臨床試驗進展順利，LBS-008的二期臨床數據優，兩項三期臨床價值高，不排除與國際藥廠授權合作，加速藥品商化。

LBS-008治療STGD1青少年病患的臨床二期試驗今年下半年完成後，將啟動三期試驗，全球收案目標90人，預計在未來一、兩個月完成收案，明年中可望進行期中分析，若數據達標，鑒於LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥資格（ODD）、兒科罕見疾病認證（RPD）與快速審查認定（Fast Track Designation），將有利於加速未來申請美國與其他各國藥證之時程，以及上市後享有的市場獨賣權的優勢。

另外，LBS-008治療晚期乾性黃斑部病變（AMD的臨床三期試驗，第一季已啟動受試者收案，預計全球收案約430名視網膜地圖狀萎縮（geographic atrophy，簡稱GA）乾性AMD患者。受惠美國子公司Belite在6月2日順利完成增資，成功引進數家國際知名基金後，將有助接軌國際資金，進一步提升公司知名度與未來授權議價能力。

根據Market Watch的研究報告，乾性AMD治療藥物全球市場規模預估2030年可達202.8億美元；根據美國投資銀行的研究報告，預估2030年全球STGD1治療藥物市場規模可達12.7億美元。

有鑑於STGD1臨床二期18個月數據相當優異且STGD1與晚期乾性AMD的病理相似性，仁新看好STGD1三期試驗及晚期乾性AMD三期試驗的成功率。

林雨新說，未來不排除與國際藥廠授權合作，加速臨床試驗或商業化腳步，創造股東利益的最大化。

至於LBS-007，今年2月已獲澳洲人類研究倫理委員會（CALHN）核准執行急性白血病臨床一/二期試驗，並向台灣食藥署（TFDA）提出治療急性白血病的臨床一/二期試驗審查申請（IND）。仁新已積極與國際藥廠洽談LBS-007授權或合作案，如成功授權，除了透過授權或合作案獲得簽約金及里程碑等收益、降低開發成本及財務負擔外，預計可持續保有未來藥物上市後收取銷售權利金。

展望未來，仁新及其子公司Belite將持續推動LBS-007及LBS-008的臨床試驗，下半年起將陸續達成多項里程碑，有助進一步提升未來授權談判的籌碼。



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