生物藥CDMO公司永昕1日宣布細胞治療先導工廠動工。該廠將坐落於新竹生醫園區第2生技大樓內，考量細胞治療產能需求與時程，第1階段以先導工廠模式建置50公升規模的異體細胞治療PIC/S GMP工廠，全廠預計2024年完工，以提供異體細胞治療㇐站式開發暨生產服務。

永昕表示，隨著個人化醫療的需求大幅成⾧，細胞治療是國內外近期討論度最高又被大家所期待的技術。然而，自體細胞治療高昂的治療費用與培養細胞的等待時間，無法讓更多因病受苦的民眾得到更好的治療。因此，永昕以異體細胞治療之開發與GMP製造跨足細胞治療領域。鑒於國內外對異體細胞治療的法規進展及既有與潛在客戶的需求，永昕在第㇐階段建置50L的先導工廠，以滿足客戶在臨床前及臨床試驗期間的研究用藥需求，未來將視產業趨勢與客戶需求擴充產線。

永昕表示，永昕開發策略特別著重於異體細胞治療急需的關鍵優勢技術「密閉式可放大量產之製程技術 （closed and scalable manufacturing process）」，已具備與客戶開發異體細胞治療製程放大的成功經驗，可將異體免疫細胞放大至 200公升GMP製程的生產，並協助客戶通過美國臨床㇐期試驗的申請。

永昕於2021年起組建細胞治療開發團隊與實驗室，目前已建立3D放大培養間質幹細胞MSC的先進量產製程技術，50 公升細胞產量突破150億細胞數的業界水準。



►資料來源: https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/4319844