安成生技1日晚間公告，該公司所開發治療異位性皮膚炎（Atopic Dermatitis）的新藥 AC-1101，已獲得美國食品藥物管理局（FDA）同意進行第一期人體臨床試驗。

安成生技是一家總部位於台北市，以研發治療罕見疾病的新藥研發公司，策略係以重新定位已在臨床使用的藥物分子，滿足目前尚未有良好醫藥或新興醫藥的需求，尤其是以嚴重及無藥物可治療的罕見疾病為主要標的。公司創辦人陳志明去年最被外界熟知的消息，是將另一家公司安成藥業賣給保瑞藥業。

安成生技說明，AC-1101為皮膚局部外用之JAK抑制劑，適用於治療發炎性皮膚疾病，如異位性皮膚炎、環狀肉芽腫及白斑症等，美國FDA准許進行一期人體臨床試驗，預計收案20至30人，實際時程將依執行進度調整。

安成生技表示，2022年全球異位性皮膚炎市場約為103億美元，其中局部外用製劑約佔59%達61億美元；預估至2030年全球異位性皮膚炎市場將成長至226億美元。大多數異位性皮膚炎患者會先使用外用製劑治療，包括局部皮質類固醇、局部鈣調節磷酸酶抑制劑和局部磷酸二酯酶-4拮抗劑等以減輕皮膚炎症。

安成生技指出，目前公司開發用於治療發炎性皮膚疾病，如異位性皮膚炎及無標準治療藥物之環狀肉芽腫等，即將開展的異位性皮膚炎第一期人體臨床試驗（first-in-patient），其目標為提供異位性皮膚炎患者非類固醇類外用藥物的治療選擇。



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