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益得攜英濟研發吸入劑 進軍全球1.5兆市場
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益得24日宣布,旗下複方吸入劑SYN010(商品名:欣必復/Synbufo)4月在台灣上市銷售後,也啟動全球布局,除了港、澳地區已提出上市申請外,東南亞和中國大陸的查登取證也在今年陸續提出,而美國市場則規畫以P4途徑申請上市。

此外,益得也將攜手精密零組件大廠英濟合作研發吸入劑,深化產品開發與CDMO競爭優勢,進軍全球每年高達新台幣1.5兆元的吸入劑市場。

董事長林智暉指出,吸入劑市場龐大,其中定量吸入劑(MDI)的成長尤其快速!隨著SYN010在台灣上市銷售,未來不論CDMO委託案、或與合作夥伴共同開發新劑型新藥發展,或是自行開發特殊學名藥產品,益得都將持續與國內外夥伴策略聯盟,攜手走出台灣,進軍全球市場。

SYN010是益得率先獲准上市的定量吸入劑(MDI)複方學名藥,適應症為氣喘與慢性肺阻塞(COPD)治療,成分包含類固醇與長效乙二型協同劑,效果與原廠藥Symbicort相近。除SYN010外,該公司仍有多種包含兩種甚至三種成分的吸入劑學名藥。

根據Visiongain估計,全球吸入劑市場將於2030年達到1.5兆元,於2020~2030年間,可望以5%年複合成長率(CAGR)成長,其中最大,且仍持續成長的就是美國。

根據IQVIA統計,與SYN010相同的複方吸入劑藥品,2022年台灣市場規模達4.6億元,東協國家為26億元左右,中國市場規模可達68億元,在學名藥稀少的美國市場,更高達1,200億元。

法人表示,MDI屬於結合藥品與吸入劑啟動器的特殊劑型藥品,研發與製造門檻相當高,全球獲得許可上市的吸入劑學名藥不多。益得為全球少數,台灣唯一,有能力製造,且可提供吸入劑產品開發到量產製造CDMO服務的特色藥廠(specialty pharma),極具競爭優勢。

為進軍醫藥器械市場,英濟成立了生醫事業,透過與益得合作結合雙方的技術與專長,加速研發並深化製造優勢,目標即是搶食全球每年數兆元的吸入劑市場大餅,創造新的利基。




►資料來源: https://ctee.com.tw/news/biotech/850128.html
出處 工商時報/杜蕙蓉