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再生醫療雙法 長聖、三顧、中天將受惠
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「再生醫療雙法」周五在立法院進行朝野協商,本土投顧法人近期出報告指出,若本會期可順利過關,長聖、三顧、永昕、中天集團將成首批受惠公司。

衛福部食藥署署長吳秀梅18日表示,台灣再生製劑臨床試驗核准案件總計已有120件,細胞治療已經有六件進入臨床三期,基因治療則有13件進入臨床三期。

台灣針對再生醫療的發展相當活躍,元富投顧報告指出,市場樂觀看待再生醫療立法有機會於今年順利通過。

長聖、三顧、永昕、中天集團及台塑生醫等業者已積極投人細胞治療發展,長聖與中國附醫合作發展的異體細胞CAR-T治療技術,更突破全球技術瓶頸,可治療肺癌、乳癌及大腸癌等實體腫瘤。

吳秀梅表示,台灣目前的再生製劑試驗核准案件,細胞治療項目進入臨床有87件,其中有16件進入臨床二期,六件進入臨床三期;在基因治療項目,共有33件進入臨床,其中有六件進入臨床二期,13件進入臨床三期,三件進入臨床四期。

衛福部部長薛瑞元說明,再生醫療的臨床試驗與傳統藥物的臨床試驗不同,不大可能比照傳統三期臨床試驗模式,若要找到一、兩百人的試驗才能收案,可能需要十年以上。

他指出,考量病危病患的急迫性,讓臨床二期的再生醫療製劑可以申請附款許可,但也要經「再生醫療審議會」審議,提出配套方案才可能通過。




►資料來源: https://money.udn.com/money/story/5612/7107094
出處 經濟日報/謝柏宏