中裕旗下TMB-365/TMB-380雙抗體複方組合為市場上唯一長效抗體抗HIV新藥,TMB-365/TMB-380 合併使用的臨床1b/2a試驗,預計6月會有三種單劑量的藥動數據出爐。法人指出,若數據呈現每兩個月給藥一次的可能性,估計將成為未來兩年市場最矚目、也是中裕未來3年的明星藥物,推估2024年第4季可完成授權,
中裕TMB-365/TMB-380雙抗體複方組合為長效型抗HIV藥物,TMB-365藥動數據顯示,可以每2、3個月打一次壓制病毒量;TMB-380血中半衰期估計為33±10天。因此該組合瞄準第一線病人在雞尾酒療法,病毒量下降至小於50拷貝/毫升後,每2、3個月/一次的維持治療。
法人表示,TMB-365/TMB-380臨床1b/2a單劑量試驗,6月藥動數據將可決定是否有望推進第一線成為長效維持療法,若是推進成功,則可在2024年第4季完成授權。
法人指出,與每日口服療法相比,長效方案可以改善患者的給藥順從性、便利性、耐受性和成本。避免口服治療相關的恥辱感,提高依從性,因此長效型維持療法逐漸成為治療新主流,目前FDA於2022年2月核准Cabenuva每2個月使用一次,市場預估2026年銷售額可達24億美元。
Cabenuva為Cabotegravir與rilpivirine的組合,而相較於Cabotegravir,中裕的抗體藥物專一性更高、副作用更少,更不會產生抗藥性,也沒有肌肉注射的疼痛感,TMB-365/TMB-380具有更大優勢。法人表示,若以2028年TMB-365/TMB-380上市,預估挹注每股純益(EPS)10元、折現率10%,本益比(PE)30倍計算,中裕新藥的目標價為194.7元。
►資料來源: https://money.udn.com/money/story/5612/7078429
|