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CAR-T細胞治療納入健保 石崇良:準備舉行專家會議審查
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CAR-T細胞治療費用昂貴,依衛福部統計,目前國內已有7名罹患急性淋巴性白血病病友,自費使用CAR-T細胞療法,治療費用達1100萬至1200萬元。健保署長石崇良表示,目前已接獲廠商提出申請,審查相關程序正在進行,預計近期將準備舉行專家會議,如果通過將研議由健保全面給付,或採暫時性收載支付,讓病人受惠。

衛福部食藥署核准CAR-T許可證,共有2種適應症,一是「急性淋巴性白血病(ALL)18歲以下兒童、25歲以下年輕成年病人」;二是「經二線或二線以上全身治療後,復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)」。健保署表示,依廠商提出的預估治療人數大約為數十人至百人。

石崇良說,CAR-T細胞治療屬於再生醫療製劑,此為新藥,首先要求廠商提出臨床試驗成效,以及醫療科技評估(HTA)報告,其中須納入成本效益考量,同時列出替代治療及財務衝擊,並委託藥品查驗中心(CDE)也提供HTA報告。

目前兩份報告,健保署都已收到,並請初審專家委員審視,而近期將準備舉行專家會議,並送全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議(簡稱共擬會)討論,再和廠商議價。

石崇良指出,CAR-T細胞治療為突破性及無法滿足的醫療需求,希望有一條路讓病人選擇,但因CAR-T細胞治療費用昂貴,將會採風險分擔多元支付議價方式,對於健保財務衝擊會加以審查,若CAR-T細胞治療是一次性治癒,沒有後續復發的醫療費用,因此會比較終身醫療費用及傳統治療費用情形。




►資料來源: https://money.udn.com/money/story/7307/7068023

出處 聯合報/沈能元