中華民國製藥發展協會

新藥研發不易，臨床試驗費用驚人，即使提出符合安全性及科學性的療效實證，取得藥證法令，但上市後申請健保，過程繁瑣漫長，有如魔王級關卡。專家指出，蔡英文總統於六年前上任之初，允諾透過獎勵措施，扶植本土生技產業，但現在仍是重重障礙，國產新藥申請健保給付通過率仍偏低。

健保通過新藥給付品項年年降低，國產新藥更難被收載，一○七年健保給付新藥五十一件，逐年降低，去年僅廿七件，其中國產新藥更少，去年僅四件。國產新藥給付通過比率低，健保給付藥費節節下降，一○七年五一五八萬元，去年僅二二二七萬元。

為求納入健保，提供醫療，更希望爭取好的藥價，有國際競爭力，不少藥廠自尋出路，例如，太景研發抗生素「太捷信」，曾因健保核價太低，撤回申請，改變策略再申請；寶齡富錦研發洗腎患者使用「拿百磷」走自費市場。

為鼓勵國內研發，扶植生技產業，「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」於第十四條與第十七條之一，訂定若屬第一類國產突破創新新藥，可符合優惠核價條件。健保署去年通過給付「太捷信」靜脈劑型，給付價格二千二百元，雖屬優惠核價，為申請健保給付，可說是繞了一大圈。

合一生技研發治療糖尿病足藥物「速必一」乳膏，也遇到相同問題，合一創辦人路孔明表示，這是全球廿五年來唯一經過三期臨床獲得糖尿病足部傷口潰瘍治療適應症的新藥，屬於第一類國產突破創新新藥，也符合優惠核價條件，但卻未依相關程序辦理，現行健保給付制度對國產的全球創新藥並不友善。