半世紀來第一種狼瘡(Lupus)新藥今天獲美國當局核准上市,堪稱病患里程碑,也可望成為一間小生技藥商的搖錢樹。
美國衛生官員核准人類基因體科學(Human GenomeSciences)公司的Benlysta上市。狼瘡患者的自身免疫系統會攻擊關節和器官,治療非常棘手。
湯森路透(Thomson Reuters)預估,Benlysta銷售額可能在2015年突破30億美元,部分分析家更認為之後這個數字可望達到50億美元。
藥廠說,不建議腎臟或中樞系統有問題的病患使用Benlysta,這種藥在臨床實驗中引發更多死亡和嚴重感染。美國食品暨藥物管理局(FDA)已經要求印製淺顯易懂的說明書解釋風險。
狼瘡會造成許多症狀,包括關節炎、腎功能受損、胸痛、皮膚疹、重度疲勞等,症狀起起伏伏,不過對器官的損害有可能致命。
全球估計約有500萬名狼瘡患者,目前的藥物通常效果不彰,或者有嚴重副作用,如類固醇造成的骨質流失。中央社(翻譯) |