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母服妥泰膜衣錠 胎兒易唇顎裂
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美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)四日提出警告說,孕婦服用抗癲癇藥物「妥泰膜衣錠」(Topamax)和其他成分相同的學名藥,會使胎兒罹患唇顎裂(cleft lips and cleft palate)等先天性口腔缺陷的風險升高約廿倍。

FDA公布的數據顯示,孕婦服用妥泰膜衣錠和其他學命藥,生下唇顎裂嬰兒的機率為一.四%,若未服任何抗癲癇藥物,生下唇顎裂嬰兒的機率只有○.○七%;孕婦服用其他抗癲癇藥,生下唇顎裂嬰兒機率在○.三八%至○.五五%之間。

妥泰膜衣錠的化學成分名稱為topiramate,由「嬌生集團」(Johnson & Johnson)生產,抗癲癇之外也被用來治療偏頭痛,二○○八年為集團賺進廿七億美元;二○○九年起,其他藥廠開始販售同樣成分學名藥。但妥泰膜衣錠在二○一○年仍為嬌生賺進五億六千九百萬美元。

FDA官員說,適孕年齡層婦女對服用妥泰膜衣錠要特別小心,因為唇顎裂等缺陷發生於懷孕的頭三個月,而這時婦女可能還不知道自己是否懷孕。FDA並建議,醫師為癲癇症婦女開立處方時,應考慮其他風險較低的藥物。

出處 中國時報/尹德瀚