指標大廠近年陸續申請IPO,預計帶動上市櫃原料藥廠市值提升,加上今年以來已有不少廠商傳出藥品回銷全球最大藥品市場-美國的佳音,市場預期,原料藥廠在基本面支撐及市場能見度逐步提升下,將成為生醫族群的投資新焦點。
相對於下游製劑廠,國內原料藥廠的調整期更早出現,早在民國85年台灣加入WTO,多數原料藥面臨國際大廠的免關稅競爭,被迫調整,轉向耕耘歐美日等開發市場,以目前已公開發行的的原料藥廠來看,多數廠商的外銷比例都已有八、九成水準,提早擺脫國內藥品市場規模過小的緊箍咒。
據研究機構統計,全球原料藥含中間體的市場總值約500億美元,若以銷售額來看,則有8、900億美元規模,其中大廠自製自銷與專業原料藥廠的比例55:45,不過,專業原料藥廠占比逐年緩步提升,預估2013年商業用原料藥占比將提高至47-48%,成為全球專業原料藥廠搶食的商機。
而對國內廠商來說,首要市場在於2013年前密集到期的專利藥釋出商機。受惠於美國1984年的Hatch Waxman法案,開啟學名藥廠進入市場的濫觴,據統計,目前學名藥占美國藥品比重已達44%,且在歐巴馬新健保法案通過下,對學名藥版圖的擴大,更是指標作用,加上全球面臨人口老化、醫療支出暴增的財源問題,已開發國家如歐盟、日本政府跟進鼓勵學名藥發展,截至2011年將有千億美元的專利藥面臨到期,釋出的商機都讓國內廠商不容小覷。
生物技術開發中心的ITIS研究專案報告也指出,去年國內製藥業產值預估將達679.5億元,年增8.5%,其中原料藥全年產值將有157.6億元,年增29%,表現稱冠製藥族群,占整體製藥產值比重也達23%的歷史新高。
除學名藥商機外,為兼顧產品毛利率及未來發展,國內原料藥大廠也從被動等待學名藥廠商釋單,轉為耕耘具潛力的新藥開發客戶,盼待該新藥上市後,能取得第一線的訂單,享有初期獨家供應的產品蜜月期。
類似的模式今年以來也陸續傳出佳音,大廠台灣神隆(1789)輔助美國生技新藥公司Clinical Data生產技術完成的新型中樞神經藥物維拉佐酮(Vilazodone Hydrochloride,產品名稱為Viibryd),日前通過美國食品藥物管理局FDA審查批准,正式取得在美銷售資格,據估計,該藥於美國市場的最高年銷售額上看10億美元,將挹注神隆新的營收動能。
中化集團的中化生(1762)客戶ARIAD元月中旬也發表骨癌新藥臨床三期結果,預計六月完成FDA送件,最快年底可望取得新藥核准,中化生因是該新藥原料藥Rapamycin的唯一供應商,今年下半年起相關出貨將逐步放量。
業者也指出,中國近年提高化工廠的環保要求,加上即將於三月初實行新版的藥品GMP,都會墊高境內廠商的生產成本,有助中國製藥供應鏈產業重整,大者恆大,以往在國際間低價搶單的情況有望紓解。業者也評估,台灣原料廠技術領先陸廠至少還有十年以上,加上國際廠商對中、印廠商相關專利保護有所疑慮,短期來自國際的威脅應屬有限。
而去年底以前上市櫃的原料藥廠不過僅永日(4102)、生泰(1777)、旭富(4119)等三家,最大資本額不過僅4.5億元,受限於流動性及資本規模,市場能見度有限,惟自去年底中化生上市以來,股價一度受到法人追捧創高,目前市值穩守在50億元以上,榮登原料藥族群之冠,3月1日即將上市的還將有台耀(4746),興櫃五日均價高掛於百元高檔,目前規劃承銷價格範圍介於75-80元,蜜月行情也不看淡,加上下半年龍頭台灣神隆可望申請上市,將帶動整體次族群的市場能見度大增,有望成為投資新焦點。
不過,因不少原料藥廠的上游化工原料都與油價連動,加上產品若走向學名藥供應鏈,難逃每年折價的命運,廠商須透過成本控管、規模經濟及持續開發新產品,以穩住毛利率於一定水準以上。 |