• banner
  • banner
  • banner
  • banner
 

 
標題
銷美佳音!神隆客戶憂鬱症新藥獲FDA核准上市
內容

原料藥大廠台灣神隆(1789)銷美傳佳音!該公司輔助美國生技新藥公司Clinical Data生產技術完成的新型中樞神經藥物維拉佐酮(Vilazodone Hydrochloride,產品名稱為Viibryd),日前通過美國食品藥物管理局FDA審查批准,正式取得在美銷售資格,可望挹注神隆新一波成長動能。

神隆指出,維拉佐酮為Clinical Data公司申請專利的新型抗憂鬱藥物,係由該公司轄下的PGxHealth公司,交由台灣神隆優化生產技術,提供臨床第三期實驗所需藥物,並將由神隆持續獨家生產上市後所需原料藥

不同於以往的抗憂鬱症藥物,該藥物沒有引起體重增加、性功能障礙等副作用,並擁有良好的安全性和耐受性,為憂鬱症患者帶來多一項的治療選擇。

而依據世界衛生組織預估,憂鬱症的盛行率是全球總人口數3%,大約近2億人深受其苦,而全球抗憂鬱藥物市場規模約120億美元,而據市場分析師預測,台灣神隆獨家代工生產的該新藥,全美單一市場製劑每年最高銷售額將超過10億美元,可望帶動台灣神隆另一波新的營收獲利成長動能。

台灣神隆總經理馬海怡博士表示,憑藉豐富的原料藥開發經驗及服務口碑,該公司廣獲國內外新藥公司及國際大藥廠青睞,接受委託進行新藥的原料藥製程研究開發及製造,提供一步到位的專業服務。迄今該公司代客研製新藥的產品計劃已超過六十項,且目前已有三項代客研製新藥已上市,另有四項產品進入臨床試驗第三期,未來只要任一項代客研製新藥通過臨床試驗、取得上市資格,都將刺激該公司業務成長。

此外,台灣神隆也計劃擴充中國大陸產能,以爭取跨國藥廠外包代工風潮中的原料藥商機,其中江蘇常熟廠將於今年第三季開始生產關鍵中間體,提供國際藥廠所需專業配套的外包服務及技術支援,提供顧客彈性可靠且具有價格競爭力的服務。

出處 精實新聞/記者蕭燕翔