新浪財經訊 2月22日下午消息，針對的葛蘭素史克哮喘藥物舒利迭和糖尿病藥物文迪雅被叫停一事，葛蘭素史克(中國)發表聲明稱，FDA未叫停舒利迭，只是建議修改說明書，並拒絕接受《紐約時報》報道的糖尿病藥物文迪雅的結論。

媒體報道稱，跨國制藥企業葛蘭素史克(GSK)一款用于哮喘治療的藥物舒利迭(Advair)被美國食品和藥物監督管理局(FDA)叫停，另一款用于治療糖尿病的藥物文迪雅(Avandia)被建議停止銷售，原因是對于心髒病患者將引起不良後果。而這兩款藥物目前在中國國內都有銷售。

葛蘭素史克(中國)稱，國內媒體就葛蘭素史克兩款藥物的國際動態給予了關注和報道，葛蘭素史克(中國)注意到國內媒體在轉載美國FDA的說明時的中文解讀有重大的理解錯誤，同時，葛蘭素史克對《紐約時報》故事版的文章的結論完全不能接受。

FDA建議修改舒利迭說明書

葛蘭素史克(中國)澄清稱，美國食品和藥物監督管理局(FDA)並沒有叫停哮喘治療藥物舒利迭(Advair)，只是對美國市場的含有長效β受體激動劑(LABAs)的哮喘治療藥物說明書提出修改建議。這些產品包括葛蘭素史克公司的舒利迭®及施立穩®、阿斯利康公司的信必可。

葛蘭素史克正對美國食品及藥物監督管理局提出對四種哮喘治療藥物說明書修改的建議進行研究。葛蘭素史克以及其他受影響的含LABAs成分藥品的生產商將在30天內對FDA的修改建議作出回應。

“我們將與FDA合作，以確保最終的產品說明書能保護那些受到這種嚴重的慢性疾病折磨的患者的利益，”葛蘭素史克呼吸藥品臨床研究副總裁Katharine Knobil博士說：“重要的是，醫生可以靈活地做出正確的臨床決定以幫助患者獲得並維持最佳的哮喘控制。”

拒絕接受《紐約時報》結論

葛蘭素史克還公告稱，拒絕接受《紐約時報》故事版在2010年2年20日報道的有關文迪雅®(羅格列酮)安全性的結論。

葛蘭素史克堅稱，與《紐約時報》斷言的相反，而與FDA所批準的說明書相一致，科學証據根本沒有証明文迪雅會增加心血管缺血風險或導致心肌缺血事件。

聲明稱，2007年，FDA就考慮了文迪雅®所有有用的科學証據，其中包括Graham博士關于提高心髒病發作風險的主張和對產品撤市的要求。在美國FDA針對該問題進行的顧問委員會上，最終以壓倒性多數(22:1)的投票結果支持在美國市場繼續向患者提供文迪雅。2007年至今，七個大型、前瞻性、隨機臨床試驗均未沒有發現文迪雅與心肌梗死(心髒病發作)或其它缺血性心髒事件有關。

新浪財經今日發函向國家食品藥品監督管理局詢問“目前國家食品藥品監督管理局目前有沒有接到美國FDA的相關通報，在什麼情況下會採取一些措施”，未獲得進一步說法。

中國國家藥監局(SFDA)新聞發言人顏江瑛昨日就此對媒體表示，國內對于上述藥品將採取何種措施，將視不良反應監測中心的報告為基準，而目前並未聽說有任何報告。

據悉，舒利迭是GSK最暢銷的藥品，2009年，該藥品為葛蘭素史克帶來了高達77億美元的全球銷售收入。