美國食品暨藥物管理局(FDA)今天表示,含有乙醯胺酚(Acetaminophen)成分的處方藥,必須更新成分標籤,加上這種成分可能損害肝臟的警語。乙醯胺酚是退燒止痛藥「泰利諾」(Tylenol)的有效成分。
FDA同時要求藥廠須將單一藥劑中的乙醯胺酚含量限制在325毫克以下,以減少肝臟受損的風險。
這項變更不適用於成藥,而是針對Percocet、Vicodin及含有可待因Tylenol等複合式處方止痛藥。
FDA藥物評估和研究中心(Center for DrugEvaluation and Research)新藥辦公室副主任奎德(Sandra Kweder)說:「在美國,有將近一半與乙醯胺酚相關的肝衰竭案例,是因為服用含有乙醯胺酚的複合式處方藥過量。許多人到最後都需要肝臟移植,甚至死亡。」
FDA表示,同時服用多種不同處方藥品的人最容易肝臟受損。
奎德說:「當病人一次服用多種含有乙醯胺酚的藥,使體內乙醯胺酚含量超過4000毫克時,肝臟就有受損的風險。」根據目前的標準,人體在24小時內能夠承受的乙醯胺酚最大劑量是4000毫克。 |