美國聯邦食品暨藥物管理局（FDA）今天宣布，同意Abstral使用於癌症病患的突發性疼痛。Abstral由美商ProStraken生產，屬於吩坦尼類（fentanyl）的速效黏膜穿透性止痛藥。
瑞典、德國、英國、希臘、法國與西班牙已允許Abstral上市銷售，ProStraken預計今年將Abstral引進美國市場。公司公布的Abstral全球年銷售額為13億美元。
FDA指出，癌症病患通常已經接受例行的止痛治療，但偶爾還是會出現突發性疼痛（breakthrough pain）；突發性疼痛無法以例行性止痛緩解，必須施以額外的鴉片類藥品治療。
FDA表示，對於18歲以上、已經接受例行止痛治療的癌症病患，Abstral可提供緩解突發性疼痛的更多選擇；Abstral可用於口腔部位（臉頰、牙周、舌頭）及鼻咽部位。
FDA公布的臨床實驗結果顯示，已有311名病患使用過Abstral；其中270人接受過多次投藥，平均用藥期為131天。 |
