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2019年Covid-19疫情衝擊全球，Pfizer/BioNTech和Moderna的疫苗以不到1年的開發時間，快速取得EUA問世，讓核酸藥物技術成功吸引了各界的目光。由於核酸藥物具有設計到量產速度快、製造成本相較蛋白質藥物低的優勢，其被視為將繼抗體藥物之後，新一代的藥物治療顯學。製藥發展協會此次邀請國際上有實際經驗的專家，來說明核酸藥物的設計開發過程，以及在開發中從drug substance到Clinical development 需要注意的地方。 鴻林堂總經理李冠林博士分析Global sourcing of these expensive starting materials and reaction enzymes for the manufacture of oligonucleotides，生技中心楊靜仁博士介紹解析Molecular Design and Manufaccture of oligonucleotides，中央研究院生物醫學科學研究所陶秘華博士分享Application of Oligonucleotides, in particular on the work he has done on Cancer Vaccine，顧曼芹博士針對FDA近年推出的核酸藥物指引草稿，為大家做一個深度解析。機會不容錯過，誠摯歡迎熱衷共同學習的您報名參與！
~機會難得，名額有限，誠摯歡迎有興趣的相關人士踴躍報名參加~
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| 議 程 | |||
| 時 間 | 講 題 | 主 講 人 | |
| 12:40~ 13:00 | 報到 | ||
| 13:00~ 13:05 | 致詞 |
李芳全 理事長 中華民國製藥發展協會 |
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| 主持人：顧曼芹 主委/非新成分新藥委員會 | |||
| 13:05~ 13:55 |
核酸藥物之單體原料、聚合酵素之開發生產與來源供應 Starting materials and reaction enzyme Global sourcing analysis for oligonucleotides |
李冠林 博士/總經理 鴻林堂生物科技(股)公司 |
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| 13:55~ 14:45 |
核酸藥物從設計到生產製造 Molecular Design and Manufaccture of oligonucleotides |
楊靜仁 博士/研究員 財團法人生物技術開發中心 |
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| 14:45~ 15:00 | 休息 | ||
| 15:00~ 15:50 |
應用核酸技術開發個人化癌症疫苗 Application of Oligonucleotides: Personalized Cancer Vaccine |
陶秘華 博士/研究員 中央研究院生物醫學科學研究所 |
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| 15:50~ 16:40 |
寡核苷酸的美國監管指南 US Regulatory Guidances for oligonucleotides |
顧曼芹 主委/非新成分新藥委員會 顧德諮詢有限公司/總經理 |
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| 16:40~ 17:00 | 討論與交流Q&A |
＊主持人：瞿志豪 總經理 創新工業技術移轉(股)公司 ＊全體主講人 |
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►報名費
• 本會會員(會員名冊)：NT2,000元/人；非會員：NT2,500元/人
• 團體優惠：同公司2人(含)以上報名，每人享有200元折扣優惠。(需同時報名及匯款) • 6/21前未完成繳費者，視同現場報名，亦無團體優惠。 • 現場報名：NT2,800元/人。 |
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►繳費方式（轉帳／匯款，請自行負擔手續費）
• 戶名：中華民國製藥發展協會
• 銀行：中國信託商業銀行敦北分行(銀行代號：822) • 帳號：015-53-8328508 |
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►繳費確認
• 報名後請儘速完成繳費，並至本會官網「活動線上報名系統」>「查看名單」>「繳費確認」
填寫「已繳費通知」，才算完成報名作業。 • 如以傳真、Email回傳「轉帳/匯款證明」，請註明公司/單位/學員姓名、匯款資料(扣款帳號 末五碼、金額、日期) |
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►發票
• 請於當日報到時索取並妥善保管，恕不補發。
• 團體報名之發票如須分別開立，請於備註欄註明。 |
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►洽詢窗口
• 廖慧玲 (02)2742-2320 ext.102 E-mail：summer@cpmda.org.tw
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►活動前15日(不含活動當日)取消報名者，全額退費。 ►活動前14～7日(不含活動當日)取消報名者，扣除行政手續費100元/人。 ►活動前6日(不含活動當日)取消報名者，扣除行政手續費300元/人。 ►活動當日取消者，不予退費。 |
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►以上退費採匯款方式，退費金額將扣除匯費，退費金額=｛實際繳納之報名費–行政手續費–匯費｝。 ►扣繳之行政手續費將提供發票核銷。 |
