課程名稱

開發類新藥實戰研討會: From Discovery to IND（2020/11/19）

活動日期

2020年11月19日 09:10~16:30

地　　點

文化大學推廣教育部大夏館B1國際會議廳(台北市建國南路二段231號)

主辦單位

中華民國製藥發展協會

學　　分

藥事人員繼續教育學分認證〔積點5.4〕

報名截止日

2020 年 11 月 11 日

課程內容

研發的創新動能一直是推動生技產業發展的引擎，自「生技醫療」列為八大重點科技產業時算起，政府與民間企業投入台灣生技醫療產業至今已逾30年；台灣的生技醫藥產業受限於經濟規模，而又無強大的內需市場，必須積極利用自身特色與競爭力，開發國際有意願承接的新藥來強化經濟效益。然而，大多台灣製藥廠商缺乏藥物開發的經驗，從早期新藥，類新藥選題、臨床前規劃，臨床設計、有效開拓跨國合作及接軌國際，皆是台灣製藥廠商共同面臨的挑戰。 本次活動特別邀請專業經驗豐富的講者，深度探討台灣在全球生技產業的激烈競爭中，應如何從策略面切入，選國際大藥廠有興趣的題目、找對合作對象，才能夠促成跨國合作及接軌國際。此外，亦將針對臨床前規劃、臨床設計、如何加速藥物開發、縮短開發週期等等策略進行探討。最後，針對擴展海外市場與國際合作提供教戰手冊。如此一來從選題、到動物以及人體實驗的執行、海外合作夥伴簽約等做一個全程的介紹，希望能對新藥、類新藥開發有興趣的廠商，提供寶貴而實用的知識與訊息。 ~誠摯歡迎有興趣的相關人士踴躍報名參加~

議 程
※本課程已通過藥師學分認證〔積點5.4〕
時 間	講 題	主 講 人
09:10~ 09:40	報到
09:40~ 09:50	致詞	李芳全 理事長 中華民國製藥發展協會
上午場 主持人：顧曼芹 主委/非新成分新藥委員會
09:50~ 10:50	臨床前測試與規劃 How toreduce and abbreviate the tests for 505b2	陳筱苓 博士 昌達生化科技(股)公司
10:50~ 11:10	Coffee Break
11:10~ 12:00	選擇原物料來源的重要考量 The key consideration for material sourcing : API, excipient and packaging material	廖玲瑛 總經理 銓泓(股)公司
下午場 主持人：蘇張和惠 總經理/中大藥品(股)公司
12:00~ 13:00	Lunch
13:00~ 13:50	口服劑型的發展策略及建議 The strategy and recommendation to develop oral dosage form	郝為華 總經理 因華生技製藥(股)公司
13:50~ 14:40	微奈米藥物傳輸系統的優劣難易剖析 The good, the bad, the ugly, and the beautiful of micro/nano drug delivery systems	蔡翠敏 總經理 予宇生技(股)公司
14:40~ 15:00	Coffee Break
15:00~ 16:00	類新藥選題：近年來的六個專案討論	顧曼芹 主委/非新成分新藥委員會 顧德諮詢有限公司/總經理
16:00~ 16:30	討論與交流Q&A	全體主講者暨主持人

名　　額

120

費　　用

►報名費 • 本會會員(會員名冊)：NT2,500元/人；非會員：NT3,500元/人 • 團體優惠：同公司2人(含)以上報名，每人享有200元折扣優惠。(需同時報名及匯款) • 現場報名：NT4,000元/人，11/11前未完成繳費視同現場報名。

►繳費方式（轉帳／匯款，匯費請自行負擔） • 戶名：中華民國製藥發展協會 • 銀行：中國信託商業銀行敦北分行(銀行代號：822) • 帳號：015-53-8328508

►繳費確認 • 報名後請儘速完成繳費，並至本會官網「活動線上報名系統」>「查看名單」>「繳費確認」   填寫「已繳費通知」，才算完成報名作業。 • 如以傳真、Email回傳「轉帳/匯款證明」，請註明公司/單位/學員姓名、匯款資料(扣款帳號   末五碼、金額、日期)

►發票 • 請於當日報到時索取並妥善保管，恕不補發。

►洽詢窗口 • 廖慧玲 (02)2742-2320 ext.102   E-mail：summer@cpmda.org.tw

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議程

退費規定

►活動前15日(不含活動當日)取消報名者，全額退費。 ►活動前14～7日(不含活動當日)取消報名者，扣除行政手續費100元/人。 ►活動前6日(不含活動當日)取消報名者，扣除行政手續費300元/人。 ►活動當日取消者，不予退費。

►退費採匯款方式，退費金額將扣除匯費，退費金額=｛實際繳納之報名費–行政手續費–匯費｝。 ►扣繳之行政手續費將提供發票核銷。