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在生物科技蓬勃發展之際，細胞治療已儼然成為繼傳統療法後的重要新希望。國內外醫師、學者、廠商相繼投入此一新興領域為嘉惠病患健康與生活品質而努力。 有鑑於學業界多放眼國際市場，而美國法規、制度與經驗又領先全球，本次研討會將分兩場次並邀請此領域之產、學、研專家，完整地從台灣法令規定及前景、產業未來趨勢、美國細胞治療規範角度，分享前期法規諮詢、gap analysis、技術文件撰寫、資料送件、取得臨床施行通過，銜接到臨床執行以及查核實務經驗，以期協助廠商優化開發至上市的速度。機會難得，名額有限~敬邀有興趣的各界相關人士踴躍報名參加~
~誠摯歡迎有興趣的相關人士踴躍報名參加~
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| ※本課程已通過藥師學分認證〔積點2.4〕 | |||
| 議程(系列一) | |||
| 時間 | 講題 | 主講人 | |
| 13:30~ 14:00 | 報到及領取講義 | ||
| 14:00~ 14:10 | 致詞 |
王玉杯 理事長 中華民國製藥發展協會 |
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| 14:10~ 14:20 | 引言 |
溫國蘭 主委 中華民國製藥發展協會 生物醫藥委員會 |
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主持人：李純純 總經理 (維州生物科技(股)公司) |
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| 14:20~ 14:50 | 台灣細胞治療產業法令規定與前景 |
郭奕靚 副研究員 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組新藥科 |
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| 14:50~ 15:20 | 產業趨勢 (一) 細胞治療的挑戰 |
林泰元 秘書長/副教授 臺灣細胞醫療協會 臺灣大學醫學院藥理學科暨研究所 |
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| 15:20~ 15:40 | Coffee Break | ||
| 15:40~ 16:40 |
細胞治療臨床試驗申請面面觀：以US FDA申請為主軸 1. 細胞治療法規 2. 細胞產品前臨床及CMC規範 3. 細胞治療臨床試驗設計介紹 |
張思為 博士/資深醫學研究員 潘仕軒 博士/醫學研究員 游士弘 博士/醫學研究員 維州生物科技(股)公司 |
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| 16:40~17:00 | 討論與交流Q&A | 全體主講者暨主持人 | |
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►報名費（包含講義及茶點）
• 本會會員(會員名冊)NT1,500元/人；非會員NT2,200元/人
• 團體報名優惠：同公司2人(含)以上報名，每人享有200元折扣優惠。(需同時報名及匯款) • 現場報名一律NT2,500元/人，9/28前未完成繳費視同現場報名。 |
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►繳費方式（ATM轉帳／銀行匯款，匯費請自行負擔）
•戶名：中華民國製藥發展協會
•銀行：中國信託商業銀行敦北分行(銀行代號：822) •帳號：015-53-8328508 |
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►繳費確認
•報名後請儘速完成繳費，並至本會官網「活動線上報名系統」>「查看名單」>「繳費確認」
填寫「已繳費通知」，才算完成報名作業。 • 如以傳真、Email回傳「轉帳/匯款證明」，請註明公司/單位/學員姓名、匯款資料(扣款帳號 末五碼、金額、日期) |
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►發票
•請於當日報到時索取並妥善保管，恕不補發。
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►注意事項
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