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藥物的研發是一個循序漸進的過程，包含評估動物以及人體安全性資料。非臨床安全性評估目的為瞭解毒性作用的標靶器官、劑量依賴性、與曝露量的關係，及適當地評估毒性作用的可恢復性。這些資訊被作為推估人體試驗的安全起始劑量，以及劑量範圍的參考，另外也可確認臨床上對於不良作用監測之參數。 近年來國內業者於藥物開發方面已蓬勃發展且趨向成熟，如何從早期的非臨床試驗規劃，有效的篩選出適合發展的藥物，已是製藥廠商須面臨的挑戰。 本次活動特別邀請專業經驗豐富的講者，從非臨床試驗相關法規之要求、動物試驗之操作技巧以及如何運用這些非臨床試驗數據來進行有效率的開發等議題進行完整之探討，希望能對藥物開發有興趣的廠商，提供寶貴而實用的知識與訊息。
~誠摯歡迎有興趣的相關人士踴躍報名參加~
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| ※本課程已通過藥師學分認證〔積點4.8〕 | |||
| 時間 | 講題 | 主講人 | |
| 09:00~ 09:30 | 報到及領取講義 | ||
| 09:30~ 09:40 | 致詞 |
王玉杯理事長 中華民國製藥發展協會 |
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主持人：陳佳壕 副主委/ CRO委員會 (世宬生物科技顧問(股)公司/經理) |
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| 09:40~ 10:20 | 非臨床試驗在藥物開發上之法規要求 |
柯逢年 副總裁 鑽石生技投資(股)公司 |
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| 10:20~ 10:40 | Coffee Break | ||
| 10:40~ 11:20 | 動物試驗操作技巧與藥物開發上之運用 |
施靖宇 經理 世宬生物科技顧問(股)公司 |
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| 11:20~ 12:00 | Pharm/ Tox設計與執行 |
陳筱苓 博士 昌達生化科技(股)公司 |
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| 12:00~ 13:30 | 午餐Lunch | ||
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主持人：蕭嘉玲 主委/ 藥政法規委員會 (博晟生醫(股)公司/副總經理) |
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| 13:30~ 14:10 | 非臨床試驗數據之解讀與運用 |
陳建豪 獸醫師 樂斯科生物科技(股)公司 |
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| 14:10~ 14:50 | 非臨床試驗數據如何協助設計首次人體初始及最高劑量 |
顧曼芹 董事長 展旺生命科技(股)公司 |
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| 14:50~ 15:10 | Coffee Break | ||
| 15:10~ 15:50 | 非臨床試驗數據如何協助藥物開發之臨床決策 |
陳純誠 醫師 傑恩生物科技顧問有限公司 |
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| 15:50~ 16:20 | 交流討論時間Q&A | 全體主講者暨主持人 | |
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►報名費
• 本會會員(會員名冊)NT2,500元/人；非會員NT3,200元/人
• 開課前團體報名優惠：同公司2人(含)以上報名，每人享有200元折抵優惠。 • 現場報名一律NT3,500元/人，6/22前未完成繳費視同現場報名。 |
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►繳費方式(ATM轉帳/匯款)
•戶名：中華民國製藥發展協會
•銀行：中國信託商業銀行敦北分行(銀行代號：822) •帳號：015-53-8328508 |
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►繳費確認
•報名後請儘速完成繳費，並至本會官網「活動線上報名系統」>「查看名單」>「繳費確認」
填寫「已繳費通知」，才算完成報名作業。 • 如以傳真、Email回傳「轉帳/匯款證明」，請註明公司/單位/學員姓名、匯款資料(扣款帳號 末五碼、金額、日期) |
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►發票
•請於當日報到時索取並妥善保管，恕不補發。
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►注意事項
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