時 間/time | 講 題/Topic | 主講人/Speaker | 主持人/Moderator |
08:30~ 09:00 | 報 到 Registration | ||
09:00~ 09:10 | 致 詞 Opening Remarks |
中華民國製藥發展協會 王玉杯理事長 (Yu-Pei Wang, Chairman, CPMDA) |
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09:10~ 10:10 |
由新劑型技術談產品加值策略
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工研院 生醫與醫材研究所 呂瑞梅博士 (Dr. Maggie Lu, ITRI) |
中華民國製藥發展協會 非新成分新藥委員會 冼光祖副主任委員 (晟德大藥廠/處長) (Eric Shane, Director, Center Laboratories, Inc.) |
10:10~ 10:30 | Coffee Break | ||
10:30~ 11:30 | Rational Design of oral modified- release dosage form |
南光化學製藥(股)公司 陳本忠 處長 (Dr. Pen-Chung Chen, Director, Nang Kuang Pharmaceutical Co., Ltd.) |
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11:30~ 12:30 | Rational Design of injectable dosage form |
展旺生命科技(股)公司 顧曼芹董事長 (M. Sherry Ku, Ph.D., Chairman, Savior Lifetec Corp.) |
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12:30~ 13:40 | Lunch | ||
13:40~ 14:40 | An Overview of CMC Postapproval Changes/Variations from US FDA and EMA Perspectives |
醫藥品查驗中心 藥劑科技組
孫懿真 博士
(Dr. I-Chen Sun, CDE) |
中華民國製藥發展協會 非新成分新藥委員會 顧曼芹 主任委員 (展旺生命科技/董事長) |
14:40~ 15:00 | Coffee Break | ||
15:00~ 16:00 | Global Regulation of complex products such as liposome and nanoparticles. |
食品藥物管理署
鄒玫君 研究員
(Meir-Chyun Tzou, Ph.D., TFDA) |
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16:00~ 17:00 | 討論與交流 Panel Discussion |
全體主講者暨主持人 All Speakers & Moderators |