時 間 | 講 題 | 主講人/單位 | 主持人 |
09:00~ 9:30 | 報到及領取講義 | ||
09:30~ 9:40 | 致詞 |
王玉杯理事長 中華民國製藥發展協會 |
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09:40~10:50 | 化學藥品安定性試驗:法規說明與案例分享 |
醫藥品查驗中心 孫懿真博士 |
CPMDA 藥政法規委員會 胡宇方主任委員 (台灣東洋副總經理) |
10:50~11:10 | Coffee Break | ||
11:10~12:20 | BA/BE與dissolution試驗:現行法規及審查缺失 |
醫藥品查驗中心 徐立峰博士 |
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12:20~13:50 | Lunch | ||
13:50~15:20 | 藥品賦形劑該如何管理? |
國防醫學院藥學系 李安榮教授 |
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15:20~15:40 | Coffee Break | ||
15:40~16:50 | PIC/S GMP國際查廠經驗分享 |
食品藥物管理署 風險管理組 陳映樺科長 |
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16:50~17:10 | 討論與交流(Q&A) | 全體主講者暨主持人 |