標題
《重要公函》西藥製造業者設置品質被授權人(Authorized Person,AP)管理相關規定
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108.04.24 衛授食字第1081102232號函
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自109年1月1日起,本署執行GMP檢查時,會將AP落實情形納入查核項目,另,被授權人若有異動時,應比照關鍵人員變更,主動向本部食品藥物管理署報備。