臨床試驗是新藥研發過程中的重要關鍵，任何新藥的上市都必須經過臨床試驗結果的驗證，其過程關乎人的生命及健康。
        為保障受試者安全及取得無偏誤的試驗結果，各方面考量因素十分複雜。從資料分析面可分為二部份來看。第一、決定最適受試者人數：減少試驗 人數雖可降低成本，但可能造成檢定力不足的問題，反之人數過多也會造成資源浪費或延誤新藥上市的時間，因此計算適合的受試者人數以兼顧預算與檢定力十分重 要。第二，驗證藥品的療效與安全性：經過嚴謹的資料處理流程取得乾淨有效的資料後，選擇正確的分析方法，才能確保分析結果的正確性，進而驗證藥品的療效與 安全性。
        因此，如何進行一個為CDE、DOH及審查委員專家們認可具有科學統計意義之臨床試驗，一直是藥廠研發新藥時所關切的議題，本 會繼97年底舉辦「2008臨床試驗菁英學苑系列課程」後，另特別邀聘台北大學醫統小組三位教授，就臨床試驗之設計、執行，資料收集及統計分析等，及業者 常見之盲點建議改善的方法，以確保所進行之臨床試驗具有科學驗證基礎，並就ICH-E9之規定，協助學員深入了解有關臨床試驗統計分析、執行方式以及實務 上可能面臨的問題與注意事項等，機會難得，敬請踴躍報名參加！

中華民國製藥發展協會 敬邀