• banner
  • banner
  • banner
  • banner
 
 
2018-11-23 《重要公函》請逐批檢驗Sartan類成分原料藥是否含有不純物NDMA及NDEA
 
 
2018-11-23 《重要公函》檢送適應症及用法用量變更案件之審查流程及查檢表,並自即日起試辦一年後檢討。
 
 
2018-11-07 《活動轉知》11/20「善用結構化情報數據 - 優化學名藥全球佈局策略」線上研討會
 
 
2018-09-13 《活動宣傳》2018/11/4~11/9『2018台灣製藥業赴中國大陸考察團』
 
 
2018-06-19 《重要公函》「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」
 
 
2018-06-19 《重要公函》「食藥署擬定西藥優良運銷作業SOP範例」
 
 
2018-06-11 《重要公函「國產新藥之藥品許可證得同時刊載1家以上製造廠之試辦方案」
 
 
2018-06-11 《重要公函》西藥製造許可及GMP核定項目與作業內容之藥品劑型分類原則
 
 
2018-05-07 GEMSEKI 平台介紹,歡迎製藥發展協會會員使用
 
 
2018-04-25 <重要公函>藥品組自107/4/30起至國家生技研究園區辦公,相關申請及審查事宜應依規定辦理
 
 
2018-04-16 第10屆第4次理監事聯席會議特別演講《在創新與變革下的大陸醫藥產業政策與市場發展趨勢》演講筆記, 歡迎參考
 
 
2018-03-22 <重要公函>重申國內西藥製劑製造工廠及持有西藥製劑許可證之販賣業者應於107/12/31前全面完成實施(PIC/SGDP)
 
 
2018-03-01 《共同聲明》國產製藥產業聲援劉建國立委應留任衛環委員會
 
 
2018-02-13 《恭賀》本會會員明生生物科技蛋白質分析實驗室於2017年12月無缺失通過USFDA查核!
 
 
2018-01-12 《共同呼籲》本土製藥三大公協會呼籲藥品專利連結施行日在簽訂FTA後
 
 
2018-01-05 《連署》懇請加入「專利連結實施日期應訂於加入CPTPP或台美TIFA後」網路連署
 
 
2018-01-02 《共同聲明》藥事法專利連結制度過關 本土製藥三大公協會發表沉痛聲明
 
 
2018-01-02 《轉載》藥事法修正案通過,讓台灣永遠成為國外藥廠殖民地!
 
 
2017-12-29 《重要公函》發布「西藥優良運銷準則」
 
 
2017-12-28 《重要公函》提升藥品上市後適應症變更審查效率及廠商送件品質之措施
 
第一頁 上一頁 下一頁 最後一頁