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標題
維生素B1+B6+B12 港藥物回收
內容

香港衛生單位於2010年12月28日發布藥品回收訊息,恩成行(香港)有限公司自主回收Vita Prima B1+B6+B12錠劑(維生素B1+B6+B12)(批號3027700),回收原因為產品標籤標示錯誤,Vitamin B12應標示為200mcg,誤標示為200mg,以少報多,因此該公司自主回收該批號產品。Vita Prima B1+B6+B12錠劑(維生素B1+B6+B12)為「維生素製劑」,經查國內並未核准恩成行(香港)有限公司製造之該藥品。台灣並沒有進口該回收藥品。

美國食品藥物管理局近期也發布藥品回收訊息,American Regent公司自主全面回收Sodiumbicarbon-ate注射劑,回收原因為該產品中發現微粒,如注射至病患體內,可能發生肺血管傷害,局部腫脹及肉芽腫,因此該公司全面回收該針劑產品。

Sodium bicarbonate注射劑為治療「酸中毒、濕疹、蕁麻疹等皮膚病、胰島素休克之緩和、暈動病、大腸菌性尿路疾患、結核性膀胱炎及防止因注射呈酸性之葡萄糖靜脈注射液等所引起之體液酸性化」之藥品,經查國內並未核准AmericanRegent公司製造之該藥品。

另外,瑞士衛生單位於去年12月30日發布藥品回收訊息,Sandoz藥廠自主回收Ecovent吸入液(Salbutamol)(批號804052、902571、908065、1025027),回收原因為發現該產品長期安定性試驗報告不符規格,因此該公司自主回收該等批號產品。

Ecovent吸入液(Salbutamol)為治療「支氣管痙攣、急性嚴重性氣喘」之藥品,經查國內並未核准Sandoz藥廠製造之該藥品。該回收藥品也並未進口國內。

衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線(02)2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw

出處 台灣新生報/記者蘇湘雲