基亞生技與日本Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)8日宣布，共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin)，以500億日幣（約138.46億台幣）授權日本中外製藥；這是台日生技合作的最大授權案，基亞將享有1/3的利益（約46.15億台幣）和未來上市後的銷售分潤。

■中外製藥拿到全球權利

根據協議，中外製藥將拿下OBP-301的全球權利(不含中國大陸及港澳)，並認購Oncolys新股約8億日幣，授權簽約金為5.5億日幣（約1.5億台幣），可望在4/24開始支付，亦即基亞依1/3的利益分潤，本月底前將有台幣5千多萬元可入帳。

■OBP-301癌症療法正夯

基亞與Oncolys合作開發OBP-301已超過10年，由於溶瘤病毒治療被視為是新世紀最夯的癌症療法之一，也讓OBP-301的中國和港澳權利，在2016年即以1.02億美元授權江蘇恒瑞製藥，總計在二次的授權案合計享有約170億台幣的授權金中，基亞的潛在分潤利益約台幣57億元。

法人認為，除了本月底可入帳的台幣5千多萬元外，其餘階段里程金入帳進度，將隨著OBP-301在臨床進展加速，及藥證到手時間而定。

■在日美台加速臨床試驗

OBP-301已在日本進行食道癌合併放射治療的第二期臨床試驗，在美國則進行合併免疫腫瘤製劑Keytruda治療食道癌與胃癌的第二期臨床試驗。而由基亞主導在台灣和韓國的肝癌一期臨床，則已進入收案的最後階段。

基亞董事長張世忠表示，溶瘤病毒除了能直接裂解癌細胞外，被裂解而死亡的癌細胞還會釋放出許多腫瘤相關的分子訊息，進而改變腫瘤組織的微環境(TME)。

2015年，美國FDA通過Amgen的溶瘤病毒(Imlygic, T-VEC)上市；2017年Amgen藥廠發佈其合併免疫檢查點抑制劑、與溶瘤病毒治療黑色素皮膚癌的臨床成果，其整體療效從原本的18％提升為38.8％。這也讓免疫腫瘤治療與溶瘤病毒的「合併治療」成為未來癌症治療的顯學。擁有免疫腫瘤製劑的跨國大藥廠，也積極尋求和擁有溶瘤病毒的生技公司合作，開發各種「合併治療」的臨床適應症。

目前全球擁有溶瘤病毒且已進入臨床試驗階段的生技公司不超過10家，日本的Oncolys BioPharma就是其中之一，該公司的溶瘤病毒技術是由日本國立岡山大學腫瘤科所研發。

免疫療法版圖 兵家必爭
基亞與合作夥伴Oncolys旗下的溶瘤病毒藥物OBP-301，雖僅在臨床二期卻創下500億日圓授權案，業界分析，溶瘤病毒藥物目前開發者仍少，且據研究數據，溶瘤病毒能加強當前最熱的免疫抗癌藥物效果，近年，羅氏積極搶進免疫抗癌領域，應是該產品搶手的主因。

OBP-301目前在美國則進行合併免疫抗癌製劑Keytruda（抗PD-1藥物），治療食道癌與胃癌的第二期臨床試驗，其中，Keytruda是默克的產品，業界認為，若該產品讓默克先拿下，將擴大默克在免疫抗癌療法的版圖，這也是羅氏不得不砸大錢取得授權的原因。

業界分析，羅氏近年積極要搶進免疫療法抗PD-1、PDL-1抗癌免疫檢查點藥物領域，由於該藥物市場價值上看千億美元，且是當前最受到追捧的抗癌藥物，此次，OBP-301雖透過羅氏子公司中外製藥技轉，但金額龐大，推估是由羅氏主導，也顯示羅氏有意大舉搶進該市場的決心。

據了解，目前抗癌免疫藥物開發進度上，由默克、必治妥施貴寶等大藥廠搶先上市多時，羅氏應是著眼於市場考量，搶先拿下授權，以免市場過度傾斜。