智擎癌藥數據全球首發，估授權金將攻頂。智擎將於本（10）月19日（周五）前往德國慕尼黑參加歐洲腫瘤醫學會議（ESMO），與法國授權合作夥伴Nanobiotix共同發表旗下抗癌新藥PEP503（NBTXR3）樞紐臨床數據，智擎說，該數據極優且將是全球首度披露，預期將大幅度提升新藥的授權價值。

法人指出，智擎的PEP503在軟組織肉瘤跨國樞紐性臨床試驗結果日前宣布達標，此次若能完整公布臨床數據，且如公司所言數據內容極佳，則將有望提升該藥物授權價值1億到2億美元，整體授權額度確有拚3億美元（逾新台幣90億元）授權金的可能性，結果如何將於下周後逐漸明朗。

智擎2013年向法國夥伴Nanobiotix技轉PEP503的亞太區權利，原先僅投入「軟組織肉瘤」適應症開發，但近年發現該藥物在頭頸癌領域的多項適應症上，均有不錯的臨床效果，因此公司持續投入資源開發頭頸癌適應症。

根據評估，頭頸癌的商業價值遠高於軟組織肉瘤，業界指出，今年中，智擎宣布旗下新藥PEP503在軟組織肉瘤的全球樞紐性臨床試驗結果達標，而這個結果對智擎正在台灣、歐洲進行頭頸癌臨床一/二期試驗而言，具有正面意義。

據悉，目前智擎正與多家國際夥伴洽談PEP503授權，雙方多已觸及授權金額度的談判，但由於軟組織肉瘤樞紐試驗的完整數據尚未公布，故對方的授權金額度雖開高過上億美元，但仍低於智擎過去已經成功授權的抗胰臟癌藥安能得的授權金2.2億美元規模。

業界認為，智擎此次參加ESMO會議，將是扭轉PEP503授權價值的關鍵一役。

智擎的PEP503樞紐試驗病患總收案數180人，是該公司與授權合作夥伴Nanobiotix公司針對四肢與軀幹罹患局部晚期（Locally Advanced）軟組織肉瘤的病患，共同進行的一項跨國臨床試驗，智擎作為共同試驗委託者（Co-Sponsor），負責亞太地區的臨床試驗。

智擎指出，接受PEP503輔以放射線治療之患者，其病理完全緩解率（pCRR）為16.1%，顯著優於對照組以放射線治療的7.9%（p = 0.0448），而達到本試驗改善病理完全緩解率的主要目標（Primary Endpoint）。此外，PEP503在目標病患群中並顯示良好的局部耐受性，以及與對照組患者相似的安全性。