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國際生物製程研討會 永昕發表新技術與理念
內容 國際生物製程研討會(BioProcess International Conference & Exhibition 2018)日前於9/9-9/12為期四天,在美國波士頓舉行學術演講及討論活動,永昕生醫總經理温國蘭受邀演講,發表永昕最先進的製程技術與理念(MBI Conti),與各知名藥廠代表進行交流與討論,其中與會藥廠包含世界級的大藥廠:Sanofi、Amgen、BMS、 GSK、Pfizer、Merck等知名大廠。

永昕生醫總經理温國蘭於研討會中,針對連續性製程技術提出新的解決方案,該技術為Biomanufacturing 4.0的代表,結合製造流程及自動化技術,是各大藥廠開發的新趨勢,此種開發模式可大幅降低藥品生產開發的硬體投入成本與時間,有效解決開發速度及費用,將生物藥製造生產引領至全新的領域。

此次分享的MBIConti,是以連續式生產的新製程技術,將重要原物料做最有效的使用,充分利用其完整的生命週期,並將生產製程步驟、生產設備以自動化控制連結,以工業4.0的精神,在符合法規要求的前提下,做精簡與準確的結合與串聯,藉由自動化建立生產系統以降低營運成本及交叉汙染的風險。這全新的理念技術將成為全球製藥領域的未來發展趨勢,已有57%的藥廠摩拳擦掌在此新技術上開發,永昕亦為此技術的先行者。

現行生物製劑的生產流程,分為5個階段接續式生產,包含細胞培養(Culture)、回收所生產的蛋白質(Harvest)、經過純化(Purification)取得主要藥品成分、在藉由調劑(Formulation),最終以無菌充填(Filling)生產最終產品。生產工藝由由巨型上萬噸的生物反應槽之批次生產的巨型製造廠,演進至以中型2000升的拋棄式的反應器為批次生產的生產廠,並以多槽式的方式進行集合式純化做為生產基礎,上述的每個階段都是在不同的平台上進行。因此在MBI Conti的製程平台,將結合高密度且連續式的細胞生產來節省生產時程。另外,在純化階段,將原本的多種區段式的純化步驟一併串聯,可減少每個階段中斷時的汙染或活性降解的風險,降低操作時程,亦降低因批次純化所需的大型純化管柱和及純化膠體的一次性購置的使用量。

在技術多變的時代,永昕致力於提供客戶最先進的技術與服務,以多年的經驗預測正確的發展方向,如公司成立之初即大膽致力於使用世界剛發表的拋棄式製程,到現在拋棄式製程已為全球的開發趨勢;永昕的MBI Conti技術更是生物製藥製程的新紀元。温國蘭指出,「Think ahead and make a better future.」,我們必須深刻了解製程所需,以解決成本、時間、品質的問題為目標,不間斷的嘗試最新穎的技術,以合作開發異業結合加速我們的腳步,走在時代的尖端。

國際生物製程研討會是學術演講及討論活動,是以生物製程為主題且全球最大型的研討會,目的是為了加速具潛力的生物製藥開發過程與技術,會議期間由世界知名藥廠的研究學者與企業技術管理階層針對革新措施發表個案研究及最新研究結果的演講,接觸劃時代研究成果的議程,由國際意見領袖發表超過225場囊括個案研究及最新數據的演講,提升生物製程各種領域的整合性與生產性,向生物藥劑製造業界提供解決方案,超過160間國際企業將參與本屆展示會,可在此接觸加速藥物商業化手續的革新產品與技術。且聚集超過1800位世界各國具備革新技術的企業、供給企業、研究機關、團體等與生物製程有關的專職人員,與合適的對象構築有效的合作關係,將新療法導向成功商業化之道。

出處 經濟日報/楊連基