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流感疫苗大陸放行 國光營運衝
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國光生技銷往大陸的季節流感疫苗已全數通過中國大陸檢驗放行,即將可進入大陸各省市;四價流感疫苗也已送件申請三期臨床試驗,預計明年初開始收案,多家大陸、外資廠商積極接洽合作代理。伴隨今年美國流感疫苗出貨從去年60萬劑倍增至400萬劑,明年上看600~800萬劑,營運加速推進。

國光生技董事長詹啟賢表示,大陸爆發假疫苗風波,今年國光疫苗的檢驗通過時間與大陸本土疫苗廠及國際大廠在大陸生產的流感疫苗相同(過往都落後1、2個月),將有利產品及時進入市場通路,比往年來的進步,也對國光耕耘大陸市場營造合理競爭有利氛圍。

國光生技近年成功拓展委外生產服務(CMO)業務,已和數家國際合作夥伴建立長期合作關係,生產生物製劑產品銷售歐美各國,目前業務成長快速,使得現有的充填線已達滿載狀態。

詹啟賢指出,今年與美國Protein Sciences公司合作生產的Flublok四價流感疫苗已全數出貨,並通過美國食品暨藥物管理局(FDA)檢驗,即將開始在美國進入市場供民眾施打。

此外,大陸假疫苗風波衝擊,國光生技接收到大陸市場很多詢問電話,希望增加進口量,但可惜的是因疫苗一般都採取年度計畫生產,無法臨時增加數量,因應市場需求,明年生產計畫將較今年成長。

國光生技因自有產品開始銷售大陸,加上歐洲及東南亞市場需求成長,決議投資7億元建置第2條無菌針劑充填線,產能將達第1條充填線的3倍以上,預計2020年起先供應內需市場,2021年則可開始支應美國客戶所需。

至於旗下伊諾肝素鈉抗凝血劑,預計新產線投產後,每年產能可從500萬劑增加到1,500萬劑。

詹啟賢透露,目前國光與巴西合作的藥廠,已通過國際查廠認證,下一步除了瞄準中國大陸因假造疫苗問題產生的空窗期外,也將同步耕耘南半球市場。

安特羅今登興櫃 2020年拚上櫃
 

國光生技旗下安特羅生技今(18)日興櫃掛牌,參考價30元。安特羅表示,目前腸病毒疫苗僅大陸一家生產,惟兩岸、東南亞疫情需求強烈,旗下腸病毒71型疫苗已進入臨床三期試驗,預計2020年Q3取得藥證;因此,計畫在腸病毒疫苗台灣藥證取得前,申請掛牌上櫃交易。

瞄準兩岸、東南亞腸病毒疫苗市場,安特羅今年6月已取得越南EV71腸病毒疫苗臨床三期pre-IND核准,將在今年9月底正式提送臨床三期試驗審核,預計明年初執行;大陸也正積極協商申請,期盼朝2021年Q3取得越南藥證、大陸2022年Q3取得藥證目標推進。

安特羅目前資本額4.4億元,董事長由詹啟賢擔任,主要專注在EV71腸病毒疫苗研發、EEV71&克沙奇CA16二價疫苗研發、細胞培養日本腦炎疫苗研發、肺炎鏈球菌研發等。

安特羅腸病毒疫苗已到三期人體臨床人體試驗階段,並在台大、北榮、長庚、中榮、中國附醫、彰基、台大新竹分院同時收案,目標2019年首季完成1,256人收案,預計2020年Q3取得藥證。

安特羅指出,腸病毒EV71疫苗市場包括台灣、大陸及東南亞。大陸一年新生兒1,700萬,以1人兩劑計算,年需求量至少3,400萬劑起跳;台灣則有40萬劑需求,東南亞5個主要國家每年約800多萬名新生兒,發展空間也不容小覷。

詹啟賢說,腸病毒在兩岸、東南亞等地的小孩感染率高,特別是腸病毒71型的致死率高,預防疫苗需求孔急。台灣及東南亞目前EV71腸病毒尚無疫苗可施打,中國僅一家藥廠生產,價格約台幣千元,整體合格供貨量僅1千多萬劑,遠遠供不應求。

出處 工商時報/彭暄貽