高端疫苗董事會今(30)日決議設立越南子公司,擬於當地建立團隊執行多國多中心臨床試驗,同時未來由越南子公司直接於當地申請藥證、進口疫苗成品及進行銷售佈局,冀加速在東南亞各國業務發展。預計今(2018)年下半年在台灣及越南兩地同時執行腸病毒71型疫苗第三期臨床試驗。
針對亞太地區腸病毒、登革熱等新興傳染病盛行,高端疫苗擬加速佈局東南亞市場。高端疫苗表示,除了在東南亞啟動第三期臨床試驗外,更與馬來西亞、泰國等當地知名藥廠洽談合作協議;由於越南是東南亞少數需要在當地執行臨床試驗以取得藥證的國家,是以,優先在越南設立子公司,深耕當地市場,並以越南為中心,加速推動疫苗於東南亞各國上市,搶占百億元新疫苗市場商機。
越南與鄰近東南亞各國長期飽受腸病毒、登革熱等新興傳染病之苦;以腸病毒為例,東南亞每年腸病毒的發生率為台灣的4~14倍,最高達0.44%,且東南亞高盛行的五國(越、馬、泰、菲、星)每年新生兒人口高達535萬人,為感染腸病毒並引發重症的高危險族群。針對目前東南亞尚無腸病毒疫苗上市,高端疫苗表示,公司將為全球首家在當地啟動腸病毒疫苗臨床試驗的藥廠,可取得市場先機,預估越南潛在市場規模近2億美元,東南亞五國則合計將有逾6億美元的市場潛力。
高端疫苗也指出,在東協醫藥市場中,越南為各國成長最快的國家。據統計,2017年越南藥品市場規模約達52億美元,預估2021年將成長至77億美元。而且,2015年越南平均醫療費用約占越南GDP之7%(其中印度為3.5%,日本為9%),藥品支出約占醫療費用60%,並在持續成長中,為亞洲各國成長最快也最受矚目的醫藥新興市場。
此外,高端疫苗表示,越南政府近年亦持續積極推動醫療政策,不僅提出《2020年製藥工業發展策略及2030年願景》,促進醫藥產業現代化,更特別鼓勵疫苗、醫療生物製品產業,提供國外藥廠在越南設立公司自獲利起前4年的免繳營業所得稅,且接續9年營利事業所得稅減半的優惠。
再者,越南政府也於2017年頒布新的製藥法規,大幅放寬外資企業對於藥品進口的許可及權限,使藥品製造商或持有藥證的外資藥廠,皆可進口及銷售藥品給經銷商,不再需仰賴越南當地的藥品進口廠商。
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