細胞治療開放倒數，產業鏈成形。衛福部近期召開「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」（簡稱特管辦法）說明會，其中，開放的六大細胞治療項目中，只要具備「人體細胞組織優良操作規範（GTP）」資格的生技公司，將有機會率先搶進「細胞治療產業鏈」，成為產品提供者。

根據衛福部公告，執行細胞治療須擁有GTP實驗室資格者，業者指出，大型醫療院所雖擁有GTP實驗室，但規模多僅限於研究使用，未來若要擴大治療，須與符合規範的生技公司合作才能達到經濟規模。

細胞治療是一種醫療技術，必須由醫院申請執行，但自體細胞在取出後，還必須經過一定GTP實驗室的「培養」才能成為產品，除了各大醫院外，包括訊聯、尖端醫、麗寶生醫、宣捷、生寶、永生、再生緣、三顧等公司，因具備資格或正在規劃建構中，都有望率先受惠。

衛福部今年6月間已公開預告「特管辦法修正草案」開放細胞治療，近期已經進入緊鑼密鼓準備階段，醫療機構可針對開放的六大項目，向衛福部食藥署申請治療許可，只要獲准通過即可執行，而符合GTP操作規範的生技公司，則可望成為上游「藥廠」，共享細胞治療帶來的龐大商機。

此次特管辦法開放的六大項目，包括自體CD34與CD45RA周邊血幹細胞移植、自體免疫細胞治療（CIK、NK、DC、DC-CIK、adaptive T 等細胞治療）、自體脂肪幹細胞移植、自體纖維母細胞移植、自體間質幹細胞移植、自體軟骨細胞移植術。應用領域涵蓋血癌與末期實體腫瘤等癌症治療，還有中風、脊椎損傷、傷口修復甚至醫美等。

此次衛福部特管辦法所開放的細胞治療，主要是以「自體」細胞為主，醫院針對特定細胞治療案申請案通過並執行後，確定安全並有療效，未來甚至可望成為「常規療法」，換言之，產業規模也可望隨之擴大。

在市場規模方面，業者指出，細胞治療應用領域廣，從癌症治療、傷口修復、神經修補到醫美應用均屬之，以日本為例，以自體免疫細胞治療腫瘤一個療程約新台幣200萬元，僅就台灣每年罹患實體腫瘤患者約2.5萬名來看，商機就達到500億元。