智擎生技昨（11）日宣佈，胰臟癌症新藥安能得（ONIVYDE）獲衛福部核准納入健保，給付價格每支26400元，將從8月1日起生效。該新藥不僅創下本土新藥界「天價」，申請期間也由外界預期最快的1.5年縮短為1年，宣示政府「給力」，將為下周將展開的生技展添加好彩頭。

據了解，此次健保局給予安能得的總額預算為2億元，以安能得每月病患約需打6支，平均每個病患療程約會使用3-6個月估算，約有數百人將受惠。

台灣研發型生技新藥發展協會 (TRPMA)理事長張鴻仁表示，由於健保總額預算制，近期新藥申請時間都要很久，智擎破天荒的紀錄，彰顯政府支持生技產業的決心，整體產業能量也是蓄勢待發。

智擎總經理暨執行長葉常菁表示，納入健保給付後將正式於台灣地區全面銷售，未來除能讓更多需要的胰腺癌病患受惠，同時是對國內專注創新研發的新藥公司也是一種實質的鼓勵。

安能得併用5-FU/LV療法是目前唯一被法規單位核准，適用於曾接受標準藥物gemcitabine失敗後之轉移性胰腺癌病患的治療。該新藥在2015年取得台灣上市許可，2016年初在台灣上市，屬無健保給付的自費藥，2017年銷售額約4千多萬元，今年上半年約2300萬元。

根據衛生福利部國民健康署統計資料顯示，2015年台灣地區診斷為胰臟癌者共計2,237人，當年度死於胰臟癌者達1,948人，高居台灣癌症死亡原因之第8位。轉移性胰臟癌是一種高度惡性的疾病，致死率很高，通常治療的目標只是控制疾病惡化及延長有限的存活期。

智擎的安能得台灣首個授權並順利上市的新藥，該新藥合計授權金為2.665億美元，且可分潤歐洲和亞洲的銷售權利金，受惠安能得上市，智擎已經連續4年獲利並配發股利。

智擎是在去年7月申請安能得健保藥價核定，過去學名藥的申請，通常都要2-3年，外界認為，安能得至少也要1年半才能拿到健保價，結果是1年就核定2.64萬的「合理」健保支付價格，雖然低於美國的每支近6萬元，但已經很不錯了！

從與法國授權夥伴Nanobiotix共同開發的PEP503(NBTXR3)軟組織肉瘤跨國樞紐性臨床試驗結果達標、胰腺癌新藥安能得歐洲銷售再下一城，獲9千萬里程金入袋，加上昨日安能得每支獲2.64萬台灣健保藥天價，智擎在短短一個月內出現3個重磅喜訊，掌舵的總經理葉常菁，真的是「神將」！

智擎當年以300萬美元從美國Hermes Biosciences引進MM-398，而後再以2.2億美元，回饋授予Merrimack公司，接著Merrimack又把歐洲和亞洲的銷售權再授權給Baxter(百特，現在為Shire公司），讓智擎又多了一筆授權金。

2012年葉常菁又獨具慧眼看上法國Nanobiotix的NBTXR3，以100萬美金簽約金及5,600萬美金的未來開發成功上市及銷售階段性授權金，簽署PEP503(NBTXR3)的亞太地區主導權，都是來自於她嫻熟的人脈和談判技巧。

由於智擎是兩岸新藥公司最早授權並最早進入獲利的公司，在大陸葉常菁有擁護的粉絲團，是近年大陸重要新藥重磅學術研討會的熱門人選，對此，PEP503也為大陸藥廠爭相授權的標的，光是一個區域，初估授權金是上億美元起跳。

葉常菁表示，PEP503針對軟組織肉瘤第一個樞紐性的試驗，目前除了安全性被證實外，對放射輔助治療療效也具備重要的概念性驗證，將有助於後續授權的談判。

至於授權或繼續執行後續臨床試驗都是考量中，如果是授權，包括將全球全適應症的權利，賣回給原廠，以利原廠後續與潛在夥伴的談判，或者是區域授權，都是選項中。

不過，不管結果如何，智擎引進的PEP503，目前總計僅支付300萬美元的里程金，以PEP503的潛在價值來看，葉常菁真的好神準！