仁新醫藥表示,在口服藥物方面,旗下新藥LBS-008於2017年獲突破性進展,從美國食品藥物管理局(FDA)取得治療斯特格病變(Stargardt Disease)的孤兒藥資格認證,預計下半年進入臨床一期試驗,基於與乾性黃斑部病變病理機轉相似,期望也能為乾性病患帶來一線曙光。
仁新醫藥成立於2016年5月,為一新藥研發公司專注探索及開發創新的癌症、眼科、新陳代謝相關疾病。目前仁新主要發展中的藥物共有四項,包括LBS-008(適應症為乾性黃斑部病變、斯特格病變)、LBS-007(適應症為急性白血病、實質腫瘤)、LBS-002(腦癌用藥)與LBS-003(適應症為三陰性乳癌)。
其中,LBS-008由哥倫比亞大學與美國國家衛生研究院(NIH)共同開發,是目前全球唯一的乾性黃斑部病變用藥,並獲NIH挹注1,000萬美元提供完成一期臨床試驗資金。
目前全球罹病人口近2億人,2040年估計將成長一倍。黃斑部位於視網膜正中央,負責人眼的精確視力及顏色辨別,一旦產生病變易於察覺,尤其是主視眼的黃斑部。徵狀包括視力模糊、所見物體扭曲、中間視力出現黑點,甚或忽然失明。
台灣林口長庚紀念醫院副院長賴旗俊表示,隨著人口老化,老年性黃斑部病變將成國人失明主因之一,尤其是目前尚無治療方法的乾性病變,更是國人視力一大威脅。
老年性黃斑部病變好發於50歲以上族群,分為乾、溼兩類,罹病人口中高達九成屬乾性,兩者皆為老化所引起,差異在於後者病發突然且較嚴重,一夕間視力將大受影響。常見情況包括黃斑部周邊組織因新生血管增長而水腫、出血,導致視力功能受損。臨床上針對溼性的治療方式有三種,其中兩種為健保給付。主流療法為抑制血管新生因子(anti-VEGF)的蛋白質藥,某些亞型病例則會合併其他如光動力治療或傳統雷射。
反觀乾性的發病期漫長,視力將漸進式退化。主因為黃斑部的布視膜隨老化透水性變差,沈積物開始堆積於色素上皮細胞的上下方,產生俗稱「眼睛老人斑」的隱結(drusen),造成感光細胞死亡。臨床上將乾性病變分為四期,從隱結的有無、增多到色素沈積,最後進入地圖狀萎縮,過程恐延續十幾年之久。
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