太景醫藥今(11)日宣布其抗生素新藥太捷信(奈諾沙星Nemonoxacin)接獲歐洲專利局(European Patent Office,簡稱EPO)通知取得歐洲專利;本次取得之歐洲專利將可在英、法、德、瑞、荷、盧等共34個EPO指定締約國家生效,不但能強化太捷信在歐洲地區的專利保護,也可提升太捷信的全球商業價值。
太景指出,截至今(2018)年6月,太捷信在全球已經取得202件專利,涵蓋歐盟、美國、中國大陸、台灣、日本、俄羅斯、南非、澳洲和紐西蘭等全球主要市場。
太景並指出,太捷信目前已成功授權海內外共32國家,口服膠囊已在台灣、中國大陸上市銷售,而注射劑型在中國已遞交新藥查驗登記(NDA),並獲得中國國家食品藥品審評中心(CDE)納入優先審評,有機會在今年取得注射劑型中國藥證並上市銷售。
在海外授權區域方面,太景表示,俄羅斯授權夥伴R-Pharm今年4月宣布在俄羅斯地區進行的太捷信注射劑型和口服膠囊三期臨床試驗解盲成功,已著手準備NDA申請,目標為明(2019)年在俄羅斯及獨立國協區域上市銷售;至於拉美地區授權夥伴Productos Cientificos正與墨西哥FDA主管機關洽談臨床資料銜接與後續上市申請。
太景董事長許明珠表示,太捷信具廣效抗菌譜,能有效對抗有「超級細菌」之稱的金黃色葡萄球菌(MRSA)、肺炎鏈球菌等多種難治的抗藥性細菌,並具有不易產生菌株抗藥性的優勢;太捷信有口服膠囊與注射兩種劑型,方便臨床使用,可作為社區型肺炎一線用藥,並具有其它適應症之延展性。
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