台灣生技史上第一次！生華科昨（23）日宣布，將攜手史丹佛醫學團隊與全美頂尖兒童腦癌聯盟，加速啟動兒童腦瘤新藥一／二期臨床。該開發案不僅已經取得美國癌症研究中心（NCI）超過300萬美元經費補助，目前也規劃並力拚在二期臨床完成後，即能申請「罕見兒科疾病優先審查憑證」（PRV），而有機會獲得上億美元的「價值報酬」。
生華科董事長胡定吾表示，此項合作契機是史丹佛大學SPARK計畫的一個醫學研究團隊，在篩選數千個化合物大量進行臨床前的細胞試驗，和髓母細胞瘤的病人腫瘤異種移植（PDX）試驗中，發現生華科的CX-4945不但讓腫瘤縮小，甚至最後讓腫瘤細胞完全消失。
這個驚人的數據，讓生華科成為台灣生技公司首度贏得全球權威醫學研究機構主動提供資金、臨床病患與一流醫療機構的合作，指標意義濃厚。
除了和史丹佛、美國「兒童腦瘤聯盟」，共同組成抗兒童腦瘤大聯盟外，生華科也和負責臨床執行及監督的美國兒童腦瘤聯盟簽署合作計畫，將共同開發及規劃啟動CX-4945於兒童惡性腦瘤－髓母細胞瘤（Medulloblastoma）人體一／二期臨床試驗 。
生華科總經理宋台生表示，髓母細胞瘤在美國屬於罕見兒科疾病，聯盟目前正積極與聯邦食藥局（FDA）溝通，預計60天內即可明確收案人數等相關細節，並啟動臨床。美國兒童腦瘤聯盟將在旗下12所於全美各地聲譽卓越的兒童醫院及癌症中心，同步收錄病患，加快臨床試驗的成功完成。
生華科用最少的資金 創最大效益創立7年來，生華科創造了不少奇蹟，它不僅專攻First in Class（首創新藥），也是生技業中，少數以國際機構的經費資源來贊助自身臨床開發的公司，在持續獲國際重磅機構青睞下，生華科也奏出台灣生技產業的新樂章！
生華科總經理宋台生表示，新藥開發最關鍵的選題，最好是利用國際資源，如此不僅有資金挹注，也能加速臨床開發。目前生華科開發6個適應症品項的開發案，乳癌、血癌和兒童腦癌都已獲國外機構補助，且臨床都已分別到一、二期了，公司現每年整體含研發費用約1千萬美元，相較於其它新藥公司平均約在3,500～6,000萬美元，生華科用最少的錢創造最大的效益。
宋台生說，「先求有再求好」，以乳癌新藥CX-5461來說，針對的是後線已經有抗藥性的患者，CX-5461聚焦是先延長這些患者的生命，而不是要去搶攻前段的市場，等到新藥開發成功，才會去考慮一、二線用藥市場。
這次獲得史丹佛醫學院Dr. Purzner青睞，CX-4945打敗了數千個化合物被欽選為兒童惡性腦瘤－髓母細胞瘤（Medulloblastoma）人體一／二期臨床試驗，也是史丹佛大學醫學研究團隊和美國「兒童腦瘤聯盟」找上門來，並提供超過300萬美元經費補助。
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