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心悅中重度憂鬱症藥獲美FDA核准三期臨床
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專攻精神相關疾病的心悅生醫研發的中重度憂鬱症的憂鬱及自殺症狀(SNG12)用藥，獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行人體臨床第三期試驗。
心悅表示，中重度憂鬱症的憂鬱及自殺症狀(SNG12)，預計和難治型重度憂鬱症(SNA1)一併啟動收案，視實際時程將依執行進度決定。截至目前已投入的累積研發費用為新台幣4330萬元。
心悅指出，SNG12 原料藥為甲基甘氨酸共晶，是甘氨酸回收抑制機制的新機轉新藥，美國食品藥物管理局(FDA)確認為「新化學分子」（New Chemical Entity）並已獲得美國專利。
心悅表示，三期試驗有兩大臨床效用指標：一為憂鬱症狀，另一為自殺症狀，目前自殺症狀並無藥物治療。以台灣為例，每天約10人自殺身亡，其中絕大部分罹有重度憂鬱症。
出處
中央社/韓婷婷
