展旺將取新藥證,迎U型反轉。展旺生技表示,走過首季營運谷底,5月預期在抗生素產品「厄他培南」美國藥證期待順利取證,在此預期下,美國銷售夥伴已向展旺下單,因此,展旺近期調整產線規劃,厄他培南的訂單已看到年底,目前產能全滿。
厄他培南針劑產品上市銷售後,展旺表示,原則上,未來每季都會賺錢,今年營運、獲利呈現逐季走高格局。法人估,今年展旺在新產品加持下,每股稅後純益(EPS)有機會上看2元。
展旺今年首季營運落底,每股虧0.4元,該公司表示,由於第1季高毛利產品出貨比重偏低,僅約兩成左右,而拉低營運動能,本季起,除了新產品的上市期待,還有去年與國際大廠簽訂的新藥開發合約,其權利金約200萬美元到300萬美元不等,都可望陸續認列,挹注今年獲利。
在新產品藥證方面,厄他培南屬於利基型的抗生素產品,屬於困難學名藥,在產品製造與上市法規都有一定門檻,由於展旺已經跨過上述關卡,未來只要能順利取證,即可上市銷售。展旺說,若一切順利,有信心在上半年取得「厄他培南」美國藥證,由於該產品的毛利高達五成以上,對公司營運可望大有幫助。
法人指出,展旺旗下厄他培南的美國銷售夥伴,是全球學名藥大廠,在通路佈局、銷售經驗上都不是問題,而展旺是該產品的原料、針劑的製造者,未來若取證,藥證也屬展旺所有,對公司而言將有極大利基。
市場規模方面,根據統計,目前厄他培南原廠為默克(Merck)藥廠,產品名為Invanz,全球市場約5億美元,而美國為單一最大市場,規模達到3.7億到4億美元之間,占全球市場的八成,換言之,若展旺厄他培南在美取證,有望瓜分上看4億美元的龐大市場。
對於銷售規劃,展旺說,目前厄他培南第一批產品已經備貨完畢,包括仿單、標籤都已經完成製作、黏貼與裝盒,由於該產品取證後次月即可銷售,換言之,只要一取得藥證,展旺即可立即發貨美國、認列營收,不需有等待期。
在產品優勢上,展旺擁有製程能力,在產品放量製造上不是問題,足以滿足市場需求,法人指出,根據展旺產能評估,當前及未來產能規劃上,短期內要滿足市場需求不是問題。
女力發威 打造隱形冠軍
展旺生技當前由董事長顧曼芹領軍,在她的指揮下,展旺目前已經是全球前三大的抗生素培南類的藥廠,其製程能力更是全球少數能達到國際大廠夥伴要求的專業原料與針劑廠之一,堪稱台灣隱形冠軍。
近期,義大利藥廠ACS Dobfar搶先取得厄他培南的美國藥證,不過展旺仍老神在在,因為在學名藥市場,「第一家取證並不代表可以第一家上市銷售」,因該產品原廠仍有兩項重要製程專利,展旺仍有機會寫下首宗厄他培南學名藥在美上市的紀錄。
也因為有專利法規、製程能力等武器,展旺才能夠獲得全球知名學名藥廠的青睞,將之納為厄他培南產品的主要製造商,展旺即有信心的表示,在製造上,展旺在全球目前仍無對手。
由於顧曼芹督軍,展旺今年起可望一路旺到年底,而談到顧曼芹,蟄伏已久的她,堪稱台灣生技業中一位傳奇女將,她是台灣生技業界中,少數真正參與過產品開發、銷售的專家,全球賣得最好的抗生素「Zosyn」,就是顧曼芹在惠氏藥廠(Wyeth)時一手完成。
據悉,顧在惠氏時,曾經主持178個新藥開發案,成功把85個產品送進臨床(IND),有八個成功上市。2009年回國後,她在安成藥也完成六個學名藥產品。細數顧曼芹30年生技生涯,顧曼芹堪稱產品製造機。
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