• banner
  • banner
  • banner
  • banner
 

 
標題
浩鼎新藥試驗獲美許可
內容

台灣浩鼎生技19日宣布,該公司旗下研發新藥OBI-3424,將開始進行人體臨床一/二試驗,近期已獲美國食品暨藥物管理局(FDA)准許,針對醛酮還原酶(AKR1C3)有高度表達的固體癌症病患開始收案。

浩鼎首席醫療顧問Tillman Pearce博士指出,本臨床試驗旨在驗證OBI-3424安全性和初步活性,將以局部固體瘤患者,包括肝細胞癌(HCC)、去勢抗性攝護腺癌(CRPC)為收案對象。

Tillman Pearce強調,OBI-3424是一種DNA烷基化劑的首創型癌症新藥,對癌細胞過度表現AKR1C3的固體和液體腫瘤,會選擇性釋放強效DNA烷基化劑,達到癌症治療目的。

Tillman Pearce說,上述試驗已選定在全美癌症學術居於領導地位研究機構,知名的德州大學MD安德森癌症中心、俄亥俄州立大學的The James Cancer Hospital and Solove Research Institute進行。

浩鼎總經理黃秀美表示,OBI-3424未來在通過安全﹑療效檢驗後,將可透過AKR1C3為靶向的檢測,應用於需求未被滿足的癌症治療上。OBI-3424也是浩鼎繼開發以Globo系列之後另一以AKR1C3為獨特靶向的癌症新藥。

出處 經濟日報/黃文奇