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生華科新藥試驗 搶皮膚癌百億美元商機
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生華科公告，公司新藥今天在美國啟動一項健康受試者臨床試驗，將應用在皮膚癌新適應症基底細胞瘤的人體臨床試驗設計上，瞄準百億美元商機。
生華表示，這項健康受試者臨床試驗主要探討新藥於人體內的吸收、分布、代謝與排泄等藥物動力學（PK）特性及生體可用率（BA），其試驗分析結果，包括給藥方案或劑型改良等。
生華科表示，此項健康受試者藥物動力學(PK)臨床試驗完成後，將做為新適應症基底細胞瘤人體臨床試驗的設計及執行參考，預期於下半年啟動基底細胞瘤第一/二期人體臨床試驗。
皮膚癌為全球最常見的癌症，其中基底細胞瘤的罹患人數最多，在美國平均一年的新增病例高達430萬人。根據美國市場諮詢機構TMR的統計，2016年基底細胞瘤的全球治療商機為46.6億美元，預測到2025年可望達到101億美元。
強化國際連結，生華科邀美FDA前官員陳桂恒出任董事
生華科宣布邀請美國 FDA 學名藥部門前主管陳桂恒博士出任董事一職，冀憑藉陳桂恒長期 於新藥開發的專長及 FDA 期間豐富的藥物法規經驗，升級開發團隊的 國際視野，同時借助其於 FDA 的人脈資源，強化國際產官連結，加速 開發中新藥的上市時程。
具有少見產官學研四棲經驗的陳桂恒，除了美國 FDA 的寶貴經驗外，也有多年的新藥開發經驗，曾於國際大藥廠－諾華的前身 Ciba-Geigy 藥廠，工作多年並出任多項要職，包括新藥臨床藥物部門主管。同時他也是一位成功的生技創業家，六年內把公司經營至上百位員工規模，再順利把公司轉手給愛爾蘭知名的CRO 委外研發服務公司 ICON plc ，創下華人在美國生技創業的成功模式。
陳桂恒曾於2013年協助傳統製藥公司，以專利為支點，技術授權美、日合作夥伴，進行全球同步開發的槓桿操作。生華科開發中新藥CX-5461 已獲得國際抗癌權威機構包括加拿大乳癌基金會 (SU2C-CBCF) 及澳洲墨爾本彼得麥克林癌症中心 (PMCC) 的認可，分別出資贊助乳癌及血癌的人體臨床試驗經費，據了解，現正在進行另外一顆新藥 CX-4945 的一項國際合作案洽談，近期將有突破性進展。
生華科總經理宋台生表示，陳桂恒出任董事一職，對團隊無疑是如虎添翼，期待能協助生華科的新藥開發早日開花結果。陳桂恒除了在生技製藥產業的實戰經驗外，自取得美國明尼蘇大學藥學博士後，曾長期留任學校擔任教職，之後亦曾於馬里蘭大學擔任藥學院專任教授，於學術研究領域先後發表過上百篇論文。
出處
中央社/韓婷婷、財訊快報/何美如
