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新藥試驗下月揭曉 未來治療高血壓將出現新標靶藥物
內容 台北榮總新藥臨床試驗中心主任、心臟內科教授江晨恩最近與國內各大醫學研究中心醫師共同完成一項多國多醫學中心的隨機、對照、雙盲臨床高血壓新藥試驗,結果將於今年5月揭曉,如確定新藥療效,高血壓將正式邁入新的標靶治療時代!

江晨恩教授為這項研究的台灣總主持人,他指出,引發高血壓的成因有許多,研究證實,腎臟某些特定蛋白質(包括内收蛋白及内源性哇巴因代謝酶等)能影響體內鈉的排出,如果編碼這些蛋白質的基因出現變異,就無法有效將鈉排出體外,進而導致高血壓。

此臨床試驗申辦方爲中生醫藥股份有限公司,它是一家專注於心血管疾病治療的生技研發公司,在義大利及台北,進行多國多醫學中心臨床研究計畫,收案對象為第一次被確診為高血壓、從未服用過任何藥物,經過抽血篩檢,有指定基因型的病人。

此試驗總共有37家大型醫院(台灣20家、義大利17家)、278位受試者參與為期九週的藥物試驗。江晨恩教授指出,受試者分別服用傳統降血壓藥物(50 mg Losartan)和不同劑量(6, 50, 500 g)的新標靶藥Rostafuroxin,服藥過程中觀察血壓控制情況。因為Rostafuroxin能針對有病變的標靶點,所以需要的劑量相當低,僅約現行降血壓藥物的千分之一,就可達到良好的降壓效果,亦因此幾乎沒有副作用。

中生醫藥總經理暨營運長柳烈奎博士表示:「感謝所有參與研究的臨床醫師、研究護理師以及受試者,此具有突破性意義的臨床試驗始能順利完成收案。研究期間Rostafuroxin展現出極好的安全性,目前研究數據正在被鎖定且分析中。」

「這將是劃時代的降血壓藥物!」江晨恩教授說,亞太心臟年會將於5月中旬於台北舉行,屆時將發表初步研究結果, 研發團隊正積極籌畫第三期大規模的臨床研究。

出處 經濟日報/溫志煌