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標題
藥技中心協助業者掌握新南向國家醫藥品法規與市場機會
內容 為持續提升我國製藥產業競爭力與國際拓銷能量,配合政府新南向政策,掌握東協各國對醫療品質及消費提升之契機,進而立足東協以拓展美歐等先進國家市場。由衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)委託財團法人醫藥工業技術發展中心(藥技中心)執行,於今(107)年4月2日舉辦「2018 國際藥品法規暨市場研討會」。

本次研討會由TFDA藥品組林簡任技正建良及藥技中心蘇董事長慕寰開幕;研討會邀請來自東南亞及美國的專家分享熱門議題。包括:
來自泰國的Dr. Noppadon Adjimatera是泰國自我醫療產業協會副理事長及Reckitt Benckiser公司法規及醫藥事業部處長,對於消費性醫療保健法規具豐富的專業經驗。Dr. Adjimatera表示東協是由於經濟發展考量而組成,與歐盟不同,歐盟是基於政治考量而組成。他流暢又深入淺出的娓娓道來東協市場現況以及管理變化趨勢,以及東協藥品法規之協和的近程發展,以及各國local-specific法規要求。法規協和之主要目的希望可以減少各國的特殊要求,促進東協經濟體之發展。

大昌華嘉東北亞區市場推廣部資深經理Mr. Michael Hofer分享在東協布局策略的考量點,如何掌握未來商機。說明企業應據自身的既有市場、產品組合和行銷通路條件做出選擇,及前進海外時應特別注意的風險和主要的成功因素。有助我國業者了解成功的跨國企業在東協布局策略。希望藉由大昌華嘉在亞洲多年的經驗可以實質幫助台灣製藥業前進海外。

Dr. Barbara Buu Ngoc DINH THI為法國皮耶法柏集團(Pierre Fabre) 中南半島區域經理暨越南代表。Dr. DINH THI由東協第三大人口國越南在東協的角色來切入藥品市場、保險制度、最新的藥品管理及查登制度、藥品標案(tender)規則,以及在當地設點或合作的商機等。她特別以實務經驗提醒與會廠商要特別留意在越南拓銷的各個環結需要留意的地方,以及越南藥事法變更後對於台灣廠商的影響以及我們可以因應的對策。協助我國業者對於越南有更新且完整的了解。

在美國曾成功開發多項新藥、學名藥上市的旅美華裔專家Dr. Jade Ly,以許多實例說明分享業界關注的美國市場產品開發策略,她以從產品研發角度切入,介紹如何利用各樣Guidance,美國FDA 所提供的controlled correspondence服務,以及諮詢會議的機會。初期就制定正確的產品研發策略,在產品在開發完成時,已經完備各樣主管機關審查所需的數據及資料,加速成功取得上市許可證,避免來回補件的時間浪費。

藥技中心秉持著引領我國藥業產業升級與國際化目標,透過食品藥物管理署及工業局等單位的計畫,持續規畫並辦理相關的研討會,邀請國內外醫藥產業相關主管機關代表、專家、公(協)會等與我國產業分享最新的全球脈動,期能藉此協助我國業者掌握商機、清楚了解外銷目的國的管理規範,進而提升我國產業國際化成功率。

本研討會後共有超過150位來自國內業界的代表與會。與會廠商也熱烈發問,直到最後一分鐘。廠商特別感謝TFDA及藥技中心邀請這幾位具實務經驗的講師,咸認收穫良多。希望有機會可以繼續舉辦相關研討會。
出處 藥技中心