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安成藥 4-5 項學名藥聽牌，下半年拚單季損平，明年進入獲利元年
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安成藥現有六項產品在美銷售， 去年底取得的憂鬱症藥預計第三季開賣，11 項已送美國 FDA 審核的產 品中，包括高血壓、降血脂、帶狀皰疹後神經痛共五項產品聽牌拚今年上市，若藥證取得順利，今年下半年有機會拚單季損平，明年更有 機會進入獲利元年。
2017 年合併營收8.06億元，年成長8.4% ，毛利率較前一年提升5個百分點至40% 。由於BE試驗結果排程，部分研發費用遞延至今年首季，也讓研發費用由前一年的7.2億元降至 5.79億元。業外方面，雖有華益泰康股權出售及景德藥證出售挹注，但認列匯損 2.8 億元， 稅後虧損 2.48 億元，每股虧損 2.03 元。
安成藥表示，現有六項產品在美國銷售，去年底取得上市許可的憂鬱症用藥 Bupropion HCl ER Tablet ，目前生產方面與 FDA 在討論中，預計第三季上市銷售， 現手中還有 11 項尚待美國FDA審核之專案，現金部位約41億元，足夠支應未來產品臨床開發。
為加速擴大產品廣度，未來除自有學名藥品項開發，也不排除透過併購，或策略合作方式，安成藥將負責美國銷售。現已與美國公司簽訂共同開發合約，持有銷售權利，現已與美國公司就針劑等產品洽 談合作中。
至於已經送件的 11 項產品，幾項產品已收到 FDA 要求說明，將儘快回覆，而其中有五項產品，根據 FDA的藥證審批時程 (Target Action Date) ，有機會在今年取得上市，包括降高血壓藥 Cardizem CD 學名藥、與華益泰康合作的高血壓藥 TWi -011 、降血脂藥 TWi-017 及治療睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症的 Axiron 學名藥，均有機會在第二季、第三季取得許可，而帶狀皰疹後神經痛 Lidoderm 學名藥亦有機會在年底取得核可。
法人表示，若上述藥證順利取得，下半年有機會拚單季損平，但全年在研發臨床支出仍高下，可能維持虧損，明年在產品項擴，帶動業績成長下，將進入獲利元年。
出處
財訊快報/何美如
