高端疫苗今(13)日宣布,與全球最大疫苗廠「印度血清研究所(Serum Institute Of India, SII)」展開策略合作,雙方已針對「輪狀病毒疫苗」市場代理進行合約簽署,高端將獨家代理全球首個熱穩定的輪狀病毒疫苗Rotasiil®進入台灣市場。
此外,高端疫苗也預計在「登革熱疫苗」、以及「抗蛇毒血清」等項目,與SII展開大規模策略性合作。
印度SII為目前全球最大疫苗供應商,年出貨量高達13億劑。SII目前已有超過25項疫苗產品取得WHO資格認證(pre-qualified),並藉由UNICEF、PAHO等國際組織,將SII疫苗銷往全球170個國家。
目前全球輪狀病毒疫苗市場規模為13.4億美元,主要供應商為默克藥廠(MSD)與GSK藥廠。
台灣市場部分,目前輪狀病毒仍屬於自費疫苗項目,2017年自費市場值約為新台幣6.5億元,而疾管署已規畫在2021年時,將輪狀病毒疫苗納入全國幼兒常規疫苗接種項目。
高端總經理陳燦堅表示,與SII輪狀病毒疫苗的市場合作將鎖定在公費市場,後續將依幾個階段進行:初始階段是Rotasiil®輪狀病毒疫苗的查驗登記與進口銷售,而後再轉為在台灣進行半成品加工與銷售;日前雙方已完成產品獨家代理合約簽署。
SII的輪狀病毒疫苗療效十分優異,根據Rotasiil®第三期臨床試驗數據,疫苗安全性與耐受性良好,且在兩年觀察期間內,嚴重輪狀病毒腹瀉減少了39.5%,整體疫苗有效性接近55%,與目前市面兩項競爭性產品(默克藥廠的RotaTeq®和GSK藥廠的Rotarix®)效價相當。
而除了優異的疫苗保護力以外,SII的Rotasiil®更是目前市面上少見的「熱穩定疫苗」,與其他需要保存在2~8°C的疫苗相較,Rotasiil®僅需要保存在25°C以下,極具市場優勢。
而除了輪狀病毒疫苗的合作外,高端也將與SII針對登革熱疫苗、以及抗蛇毒血清產品展開全面性的合作。印度市場對於登革熱疫苗有極大的市場需求,且SII也具備極大的產能與技術能力,雙方後續將針對南亞、東南亞市場,共同在技術面、臨床試驗執行、以及市場銷售端進行合作規劃,以提供高品質產品為目標,加速補足亞洲區迫切的(unmet medical need)區域性傳染病市場需求。
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