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亞諾法獲日PMDA核准 啟動肺腺癌臨床試驗
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亞諾法宣布,通過日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)審核,核准在日本啟動肺腺癌預測性生物標誌物ACTN4的臨床試驗。

亞諾法說,臨床實驗將規劃調整以ACTN4作為第一期非小細胞肺腺癌輔助性化學治療藥物Tegafur/Uracil的預測性生物標誌物,取代原先做為預後生物標誌物的規劃方案。預計可在年底前完成臨床試驗,並在明年中申請PMDA審查。

亞諾法表示,ACTN4體外診斷試劑結合單株抗體免疫組織化學法快速篩選蛋白質表達狀況,再進一步進行螢光原位雜交探針(FISH)檢測,以定量驗證手術切除後的組織中基因擴增狀態。

亞諾法說,肺癌一直以來是惡性腫瘤發病率與死亡率排名首位,其中非小細胞肺癌約占所有肺癌患者中的87%,且肺癌死亡人數較乳腺癌、結腸癌和前列腺癌的總和數更多,接近癌症總死亡人數的30%。

出處 中央社/田裕斌